Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální reprezentace hyperalgezie indukované nervovým růstovým faktorem (LOGIN_NGF)

15. ledna 2015 aktualizováno: Prof Herta Flor

Kortikální reprezentace hyperalgezie indukované NGF

Intraepidermální injekce nervového růstového faktoru vede k nezánětlivé hyperalgezii pro tepelné a mechanické stimuly. Tato hyperalgezie je podobná patologickým onemocněním pacientů s neuropatickou bolestí. Mechanismy kognitivní modulace bolesti a hyperalgezie nejsou u této skupiny pacientů dosud pochopeny. Výzkumníci plánují použít injekci NGF jako model nezánětlivé neuropatické bolesti u zdravých subjektů k prozkoumání základních neuronálních mechanismů této hyperalgezie pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí a analýzy sítě v klidovém stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mannheim, Německo, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné akutní nebo chronické onemocnění
  • žádná akutní nebo chronická bolest
  • věk: 18-60 let
  • mužský
  • žádné užívání léků

Kritéria vyloučení:

  • kovové části v karoserii
  • klaustrofobie
  • zneužívání drog nebo návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NGF
injekce 50 µl NGF jednou do levého volárního předloktí a injekce 50 µl NaCl (chlorid sodný) jednou do pravého volárního předloktí
Biologický: Injekce NGF
jedna injekce NGF do volárního předloktí / jedna injekce NaCl do volárního předloktí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v aktivaci sítě zpracování bolesti a klidového stavu
Časové okno: základní do jednoho týdne

Aktivace sítě klidového stavu (pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a standardní sekvence echo planárního zobrazování (EPI)), jakož i aktivace sítě zpracování bolesti (pomocí fMRI a standardní sekvence EPI) v reakci na bolestivou stimulaci, bude měřena před a po injekci NGF do volárního předloktí účastníka.

Částice se měří 0-4 dny před injekcí (základní hodnota) a poté znovu 4-7 dní po injekci (pro měření změn v důsledku injekce NGF).
základní do jednoho týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti, nepříjemnosti a utrpení
Časové okno: základní do jednoho týdne

Bolest bude aplikována pomocí nárazové stimulace na stranu, kam byl injikován NGF, stejně jako na kontrolní stranu. Práh bolesti a tolerance, stejně jako 3 hodnocení intenzity/nepříjemnosti a utrpení, budou získány ihned po stimulaci.

K tomu dojde před injekcí NGF (základní hodnota, 0-4 dny) a po injekci NGF (4-7 dní).

Hodnocení bude provedeno na vizuální analogové stupnici od 0 (žádná bolest/nepříjemnost/utrpení) do 100 (nejhorší představitelná bolest/nepříjemnost/utrpení).
základní do jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof Herta Flor

Spolupracovníci

Heidelberg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Jiné číslo grantu/financování: German Ministry for Education and Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit