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Kortikale Darstellung der durch Nervenwachstumsfaktor induzierten Hyperalgesie (LOGIN_NGF)

15. Januar 2015 aktualisiert von: Prof Herta Flor

Kortikale Repräsentation von NGF-induzierter Hyperalgesie

Die intraepidermale Injektion von Nervenwachstumsfaktor führt zu einer nicht-entzündlichen Hyperalgesie bei thermischen und mechanischen Reizen. Diese Hyperalgesie ähnelt den pathologischen Beschwerden von Patienten mit neuropathischen Schmerzen. Die Mechanismen der kognitiven Modulation von Schmerz und Hyperalgesie sind bei dieser Patientengruppe noch nicht verstanden. Die Forscher planen, die NGF-Injektion als Modell für nicht entzündliche neuropathische Schmerzen bei gesunden Probanden zu verwenden, um die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen dieser Hyperalgesie mit funktioneller Magnetresonanztomographie und Netzwerkanalyse im Ruhezustand zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine akute oder chronische Erkrankung
  • keine akuten oder chronischen Schmerzen
  • Alter: 18-60 Jahre
  • männlich
  • keine Medikamenteneinnahme

Ausschlusskriterien:

  • Metallteile im Körper
  • Klaustrophobie
  • Drogen- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NGF
Injektion von 50 &mgr;l NGF einmal in den linken volaren Unterarm und Injektion von 50 &mgr;l NaCl (Natriumchlorid) einmal in den rechten volaren Unterarm
Biologisch: NGF-Injektion
einmalige Injektion von NGF in den volaren Unterarm / einmalige Injektion von NaCl in den volaren Unterarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Aktivierung der Schmerzverarbeitungs- und Ruhezustandsnetzwerke
Zeitfenster: Grundlinie auf eine Woche

Aktivierung des Resting-State-Netzwerks (mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) und einer Standard-Echo-Planar-Bildgebungssequenz (EPI)) sowie Aktivierung des Schmerzverarbeitungsnetzwerks (mittels fMRT und einer Standard-EPI-Sequenz) als Reaktion auf schmerzhafte Stimulation, wird vor und nach der Injektion von NGF in den volaren Unterarm des Teilnehmers gemessen.

Die Teilnehmer werden 0–4 Tage vor der Injektion (Basislinie) und dann erneut 4–7 Tage nach der Injektion gemessen (um Änderungen aufgrund der NGF-Injektion zu messen).
Grundlinie auf eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Schmerzintensität, Unangenehmheit und Leidensbewertung
Zeitfenster: Grundlinie auf eine Woche

Schmerz wird durch Anwendung einer Stoßstimulation auf die Seite ausgeübt, auf der NGF injiziert wurde, sowie auf eine Kontrollseite. Unmittelbar nach der Stimulation werden Schmerz- und Toleranzschwellen sowie 3 Intensitäts-/Unangenehmheits- und Leidensbewertungen erhalten.

Dies findet vor der NGF-Injektion (Grundlinie, 0–4 Tage) und nach der NGF-Injektion (4–7 Tage) statt.

Die Bewertung erfolgt auf einer visuellen Analogskala von 0 (kein Schmerz/Unbehagen/Leiden) bis 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz/Unbehagen/Leiden).
Grundlinie auf eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof Herta Flor

Mitarbeiter

Heidelberg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Ministry for Education and Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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