- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02159170
Corticale weergave van hyperalgesie geïnduceerd door zenuwgroeifactor (LOGIN_NGF)
Corticale weergave van NGF-geïnduceerde hyperalgesie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mannheim, Duitsland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen acute of chronische ziekte
- geen acute of chronische pijn
- leeftijd: 18-60 jaar
- mannelijk
- geen medicatiegebruik
Uitsluitingscriteria:
- metalen delen in het lichaam
- claustrofobie
- drugs- of middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: NGF
injectie van 50 µl NGF, eenmaal in de linker handpalm en injectie van 50 µl NaCl (natriumchloride) eenmaal in de rechter handpalm
|
enkele injectie van NGF in de onderarm van de handpalm / enkele injectie van NaCl in de onderarm van de handpalm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in activering van de pijnverwerkings- en rusttoestandsnetwerken
Tijdsspanne: basislijn tot een week
|
Activering van het rusttoestandsnetwerk (met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en een standaard echo planaire beeldvorming (EPI)-reeks) en activering van het pijnverwerkingsnetwerk (met behulp van fMRI en een standaard EPI-reeks) als reactie op pijnlijke stimulatie, zal worden gemeten voor en na injectie van NGF in de onderarm van de deelnemer. De deelnemers worden 0-4 dagen voor de injectie gemeten (baseline) en daarna opnieuw 4-7 dagen na de injectie (om veranderingen als gevolg van NGF-injectie te meten). |
basislijn tot een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in pijnintensiteit, onaangenaamheid en lijdensbeoordelingen
Tijdsspanne: basislijn tot een week
|
Pijn zal worden toegepast door middel van impactstimulatie aan de zijde waar NGF werd geïnjecteerd en aan een controlezijde. Pijn- en tolerantiedrempels evenals 3 beoordelingen van intensiteit/onaangenaamheid en lijden worden direct na stimulatie verkregen. Dit vindt plaats vóór NGF-injectie (baseline, 0-4 dagen) en na NGF-injectie (4-7 dagen). De beoordelingen worden uitgevoerd op een visueel analoge schaal van 0 (geen pijn/onaangenaam/lijden) tot 100 (ergst denkbare pijn/onaangenaamheid/lijden). |
basislijn tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOGIN_NGF
- 01ED1010D (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Ministry for Education and Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op NGF-injectie
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co,LtdWervingGezonde vrijwilligersChina
-
Aalborg UniversityOnbekend
-
Fudan UniversityVoltooidCerebrale necrose | Nasofaryngeale kanker | ZenuwgroeifactorChina
-
Dompé Farmaceutici S.p.AVoltooid
-
IpsenVoltooidCognitieve beperking | Ziekte van AlzheimerFrankrijk
-
PfizerVoltooidNeoplasmata | BotmetastasenVerenigde Staten, Kroatië, Slowakije, Indië, Polen, Oostenrijk, Bosnië-Herzegovina, Hongarije, Korea, republiek van, Letland
-
Dompé Farmaceutici S.p.AVoltooid
-
Medipost Co Ltd.VoltooidAndrogene AlopeciaKorea, republiek van
-
Benedetto FalsiniWerving