Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale weergave van hyperalgesie geïnduceerd door zenuwgroeifactor (LOGIN_NGF)

15 januari 2015 bijgewerkt door: Prof Herta Flor

Corticale weergave van NGF-geïnduceerde hyperalgesie

Intra-epidermale injectie van zenuwgroeifactor resulteert in een niet-inflammatoire hyperalgesie voor thermische en mechanische prikkels. Deze hyperalgesie is vergelijkbaar met de pathologische aandoeningen van patiënten met neuropathische pijn. De mechanismen van de cognitieve modulatie van pijn en hyperalgesie worden bij deze groep patiënten nog niet begrepen. De onderzoekers zijn van plan NGF-injectie te gebruiken als een model van niet-inflammatoire neuropathische pijn bij gezonde proefpersonen om de onderliggende neuronale mechanismen van deze hyperalgesie te onderzoeken met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming en netwerkanalyse in rusttoestand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen acute of chronische ziekte
  • geen acute of chronische pijn
  • leeftijd: 18-60 jaar
  • mannelijk
  • geen medicatiegebruik

Uitsluitingscriteria:

  • metalen delen in het lichaam
  • claustrofobie
  • drugs- of middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NGF
injectie van 50 µl NGF, eenmaal in de linker handpalm en injectie van 50 µl NaCl (natriumchloride) eenmaal in de rechter handpalm
Biologisch: NGF-injectie
enkele injectie van NGF in de onderarm van de handpalm / enkele injectie van NaCl in de onderarm van de handpalm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in activering van de pijnverwerkings- en rusttoestandsnetwerken
Tijdsspanne: basislijn tot een week

Activering van het rusttoestandsnetwerk (met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en een standaard echo planaire beeldvorming (EPI)-reeks) en activering van het pijnverwerkingsnetwerk (met behulp van fMRI en een standaard EPI-reeks) als reactie op pijnlijke stimulatie, zal worden gemeten voor en na injectie van NGF in de onderarm van de deelnemer.

De deelnemers worden 0-4 dagen voor de injectie gemeten (baseline) en daarna opnieuw 4-7 dagen na de injectie (om veranderingen als gevolg van NGF-injectie te meten).
basislijn tot een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnintensiteit, onaangenaamheid en lijdensbeoordelingen
Tijdsspanne: basislijn tot een week

Pijn zal worden toegepast door middel van impactstimulatie aan de zijde waar NGF werd geïnjecteerd en aan een controlezijde. Pijn- en tolerantiedrempels evenals 3 beoordelingen van intensiteit/onaangenaamheid en lijden worden direct na stimulatie verkregen.

Dit vindt plaats vóór NGF-injectie (baseline, 0-4 dagen) en na NGF-injectie (4-7 dagen).

De beoordelingen worden uitgevoerd op een visueel analoge schaal van 0 (geen pijn/onaangenaam/lijden) tot 100 (ergst denkbare pijn/onaangenaamheid/lijden).
basislijn tot een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof Herta Flor

Medewerkers

Heidelberg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Ministry for Education and Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren