Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal repræsentation af hyperalgesi induceret af nervevækstfaktor (LOGIN_NGF)

15. januar 2015 opdateret af: Prof Herta Flor

Kortikal repræsentation af NGF-induceret hyperalgesi

Intraepidermal injektion af nervevækstfaktor resulterer i en ikke-inflammatorisk hyperalgesi for termiske og mekaniske stimuli. Denne hyperalgesi ligner de patologiske lidelser hos patienter med neuropatisk smerte. Mekanismerne for den kognitive modulering af smerte og hyperalgesi er endnu ikke forstået i denne gruppe af patienter. Forskerne planlægger at bruge NGF-injektion som en model for ikke-inflammatorisk neuropatisk smerte hos raske forsøgspersoner for at undersøge de underliggende neuronale mekanismer af denne hyperalgesi ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og hviletilstandsnetværksanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen akut eller kronisk sygdom
  • ingen akutte eller kroniske smerter
  • alder: 18-60 år
  • han-
  • ingen brug af medicin

Ekskluderingskriterier:

  • metaldele i kroppen
  • klaustrofobi
  • stof- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NGF
injektion af 50 µl NGF én gang i venstre volar underarm og injektion af 50 µl NaCl (natriumchlorid) én gang i højre volar underarm
Biologisk: NGF injektion
enkelt injektion af NGF i volar underarm / enkelt injektion af NaCl i volar underarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aktivering af smertebehandlings- og hviletilstandsnetværk
Tidsramme: baseline til en uge

Aktivering af hviletilstandsnetværket (ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og en standard ekkoplan billeddannelse (EPI) sekvens) samt aktivering af smertebehandlingsnetværket (ved hjælp af fMRI og en standard EPI-sekvens) som reaktion på smertefuld stimulering, vil blive målt før og efter injektion af NGF i den volar underarm af deltageren.

Deltagerne måles 0-4 dage før injektion (baseline) og derefter igen 4-7 dage efter injektion (for at måle ændringer som følge af NGF-injektion).
baseline til en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet, ubehag og lidelsesvurderinger
Tidsramme: baseline til en uge

Smerter vil blive påført ved at bruge stødstimulering på den side, hvor NGF blev injiceret, samt en kontrolside. Smerte- og tolerancetærskler samt 3 vurderinger af intensitet/ubehag og lidelse vil blive opnået umiddelbart efter stimulation.

Dette vil finde sted før NGF-injektion (baseline, 0-4 dage) og efter NGF-injektion (4-7 dage).

Bedømmelser vil blive udført på visuel analog skala fra 0 (ingen smerte/ubehag/lidelse) til 100 (værst tænkelig smerte/ubehag/lidelse).
baseline til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof Herta Flor

Samarbejdspartnere

Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Ministry for Education and Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NGF injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner