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신경 성장 인자에 의해 유도된 통각과민의 피질 표현 (LOGIN_NGF)

2015년 1월 15일 업데이트: Prof Herta Flor

NGF-유도 통각과민의 피질 표현

신경 성장 인자의 표피내 주사는 열 및 기계적 자극에 대한 비염증성 통각과민을 초래합니다. 이러한 통각과민은 신경병성 통증 환자의 병리학적 질병과 유사하다. 통증 및 통각과민의 인지 조절 메커니즘은 이 환자 그룹에서 아직 이해되지 않았습니다. 연구자들은 기능적 자기 공명 영상 및 휴식 상태 네트워크 분석을 사용하여 이 통각 과민의 기본 신경 메커니즘을 조사하기 위해 건강한 대상에서 비염증성 신경병성 통증의 모델로 NGF 주사를 사용할 계획입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mannheim, 독일, 68159
        • Central Institute of Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 급성 또는 만성 질환 없음
  • 급성 또는 만성 통증 없음
  • 나이: 18-60세
  • 남성
  • 약물 사용 없음

제외 기준:

  • 신체의 금속 부품
  • 밀실 공포증
  • 약물 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NGF
NGF 50µl를 왼쪽 팔뚝에 한 번 주사하고 NaCl(염화나트륨) 50µl를 오른쪽 팔뚝에 한 번 주사합니다.
팔뚝 손바닥에 NGF 단일 주사 / 팔뚝 손바닥에 NaCl 단일 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 처리 및 휴식 상태 네트워크 활성화의 변화
기간: 기준선을 일주일로

통증 자극에 대한 반응으로 통증 처리 네트워크 활성화(fMRI 및 표준 EPI 시퀀스 사용)뿐만 아니라 휴식 상태 네트워크 활성화(기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 표준 에코 평면 영상(EPI) 시퀀스 사용), 참가자의 팔뚝 손바닥에 NGF를 주입하기 전과 후에 측정됩니다.

입자는 주입 전 0-4일(기준선)에 측정한 다음 주입 후 4-7일에 다시 측정합니다(NGF 주입으로 인한 변화 측정).

기준선을 일주일로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도, 불쾌감 및 고통 등급의 변화
기간: 기준선을 일주일로

대조군과 마찬가지로 NGF를 주사한 쪽에도 충격 자극을 이용하여 통증을 가한다. 통증 및 내성 역치뿐만 아니라 강도/불쾌감 및 고통의 3 등급 등급이 자극 직후에 얻어질 것이다.

이는 NGF 주입 전(기준선, 0-4일)과 NGF 주입 후(4-7일)에 실시됩니다.

평가는 0(통증 없음/불쾌함/고통 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증/불쾌함/고통)까지의 시각적 아날로그 척도로 수행됩니다.

기준선을 일주일로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (기타 보조금/기금 번호: German Ministry for Education and Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NGF 주사에 대한 임상 시험

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