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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02159170
신경 성장 인자에 의해 유도된 통각과민의 피질 표현 (LOGIN_NGF)
2015년 1월 15일 업데이트: Prof Herta Flor
NGF-유도 통각과민의 피질 표현
신경 성장 인자의 표피내 주사는 열 및 기계적 자극에 대한 비염증성 통각과민을 초래합니다.
이러한 통각과민은 신경병성 통증 환자의 병리학적 질병과 유사하다.
통증 및 통각과민의 인지 조절 메커니즘은 이 환자 그룹에서 아직 이해되지 않았습니다.
연구자들은 기능적 자기 공명 영상 및 휴식 상태 네트워크 분석을 사용하여 이 통각 과민의 기본 신경 메커니즘을 조사하기 위해 건강한 대상에서 비염증성 신경병성 통증의 모델로 NGF 주사를 사용할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mannheim, 독일, 68159
- Central Institute of Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 질환 없음
- 급성 또는 만성 통증 없음
- 나이: 18-60세
- 남성
- 약물 사용 없음
제외 기준:
- 신체의 금속 부품
- 밀실 공포증
- 약물 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NGF
NGF 50µl를 왼쪽 팔뚝에 한 번 주사하고 NaCl(염화나트륨) 50µl를 오른쪽 팔뚝에 한 번 주사합니다.
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팔뚝 손바닥에 NGF 단일 주사 / 팔뚝 손바닥에 NaCl 단일 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 처리 및 휴식 상태 네트워크 활성화의 변화
기간: 기준선을 일주일로
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통증 자극에 대한 반응으로 통증 처리 네트워크 활성화(fMRI 및 표준 EPI 시퀀스 사용)뿐만 아니라 휴식 상태 네트워크 활성화(기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 표준 에코 평면 영상(EPI) 시퀀스 사용), 참가자의 팔뚝 손바닥에 NGF를 주입하기 전과 후에 측정됩니다. 입자는 주입 전 0-4일(기준선)에 측정한 다음 주입 후 4-7일에 다시 측정합니다(NGF 주입으로 인한 변화 측정). |
기준선을 일주일로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도, 불쾌감 및 고통 등급의 변화
기간: 기준선을 일주일로
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대조군과 마찬가지로 NGF를 주사한 쪽에도 충격 자극을 이용하여 통증을 가한다. 통증 및 내성 역치뿐만 아니라 강도/불쾌감 및 고통의 3 등급 등급이 자극 직후에 얻어질 것이다. 이는 NGF 주입 전(기준선, 0-4일)과 NGF 주입 후(4-7일)에 실시됩니다. 평가는 0(통증 없음/불쾌함/고통 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증/불쾌함/고통)까지의 시각적 아날로그 척도로 수행됩니다. |
기준선을 일주일로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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NGF 주사에 대한 임상 시험
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음