Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikal representation av hyperalgesi inducerad av nervtillväxtfaktor (LOGIN_NGF)

15 januari 2015 uppdaterad av: Prof Herta Flor

Kortikal representation av NGF-inducerad hyperalgesi

Intraepidermal injektion av nervtillväxtfaktor resulterar i en icke-inflammatorisk hyperalgesi för termiska och mekaniska stimuli. Denna hyperalgesi liknar patologiska åkommor hos patienter med neuropatisk smärta. Mekanismerna för den kognitiva moduleringen av smärta och hyperalgesi är ännu inte förstått i denna grupp av patienter. Utredarna planerar att använda NGF-injektion som en modell av icke-inflammatorisk neuropatisk smärta hos friska försökspersoner för att undersöka de underliggande neuronala mekanismerna för denna hyperalgesi med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi och vilotillståndsnätverksanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen akut eller kronisk sjukdom
  • ingen akut eller kronisk smärta
  • ålder: 18-60 år
  • manlig
  • ingen medicinanvändning

Exklusions kriterier:

  • metalliska delar i kroppen
  • klaustrofobi
  • drog- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NGF
injektion av 50 µl NGF, en gång i vänster volar underarm och injektion av 50 µl NaCl (natriumklorid) en gång i höger volar underarm
Biologisk: NGF-injektion
enkel injektion av NGF i volar underarm / enkel injektion av NaCl i volar underarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i aktiveringen av smärtbearbetnings- och vilotillståndsnätverk
Tidsram: baslinjen till en vecka

Aktivering av vilotillståndsnätverket (med hjälp av funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI) och en standardsekvens för ekoplanär avbildning (EPI) samt aktivering av smärtbehandlingsnätverket (med hjälp av fMRI och en standard EPI-sekvens) som svar på smärtsam stimulering, kommer att mätas före och efter injektion av NGF i deltagarens volarunderarm.

Deltagarna mäts 0-4 dagar före injektion (baslinje) och sedan igen 4-7 dagar efter injektion (för att mäta förändringar på grund av NGF-injektion).
baslinjen till en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärtintensitet, obehag och lidande
Tidsram: baslinjen till en vecka

Smärta kommer att appliceras genom att använda stötstimulering på den sida där NGF injicerades samt en kontrollsida. Smärta och toleranströsklar samt 3 graderingar av intensitet/obehaglighet och lidande kommer att erhållas omedelbart efter stimulering.

Detta kommer att ske före NGF-injektion (baslinje, 0-4 dagar) och efter NGF-injektion (4-7 dagar).

Betygen kommer att utföras på en visuell analog skala från 0 (ingen smärta/obehagligt/lidande) till 100 (värsta smärta/obehaglighet/lidande man kan tänka sig).
baslinjen till en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof Herta Flor

Samarbetspartners

Heidelberg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Ministry for Education and Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på NGF-injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera