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Représentation corticale de l'hyperalgésie induite par le facteur de croissance nerveuse (LOGIN_NGF)

15 janvier 2015 mis à jour par: Prof Herta Flor

Représentation corticale de l'hyperalgésie induite par le NGF

L'injection intraépidermique de facteur de croissance nerveuse entraîne une hyperalgésie non inflammatoire pour les stimuli thermiques et mécaniques. Cette hyperalgésie s'apparente aux affections pathologiques des patients souffrant de douleurs neuropathiques. Les mécanismes de la modulation cognitive de la douleur et de l'hyperalgésie ne sont pas encore compris dans ce groupe de patients. Les chercheurs prévoient d'utiliser l'injection de NGF comme modèle de douleur neuropathique non inflammatoire chez des sujets sains pour étudier les mécanismes neuronaux sous-jacents de cette hyperalgésie en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et l'analyse du réseau à l'état de repos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mannheim, Allemagne, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • pas de maladie aiguë ou chronique
  • pas de douleur aiguë ou chronique
  • âge : 18-60 ans
  • homme
  • pas d'utilisation de médicaments

Critère d'exclusion:

  • pièces métalliques dans le corps
  • claustrophobie
  • toxicomanie ou toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FNG
injection de 50 µl de NGF, une fois dans l'avant-bras palmaire gauche et injection de 50 µl de NaCl (chlorure de sodium) une fois dans l'avant-bras palmaire droit
Biologique: Injection de NGF
injection unique de NGF dans l'avant-bras palmaire / injection unique de NaCl dans l'avant-bras palmaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'activation des réseaux de traitement de la douleur et de l'état de repos
Délai: base à une semaine

Activation du réseau de l'état de repos (par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et séquence standard d'imagerie écho planaire (EPI)) ainsi que l'activation du réseau de traitement de la douleur (par IRMf et séquence EPI standard) en réponse à une stimulation douloureuse, sera mesuré avant et après l'injection de NGF dans l'avant-bras palmaire du participant.

Les participants sont mesurés 0 à 4 jours avant l'injection (ligne de base) puis à nouveau 4 à 7 jours après l'injection (pour mesurer les changements dus à l'injection de NGF).
base à une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur, le mécontentement et les cotes de souffrance
Délai: base à une semaine

La douleur sera appliquée en utilisant une stimulation par impact sur le côté où le NGF a été injecté ainsi que sur un côté témoin. Des seuils de douleur et de tolérance ainsi que 3 cotations d'intensité/désagrément et de souffrance seront obtenus immédiatement après la stimulation.

Cela aura lieu avant l'injection de NGF (baseline, 0-4 jours) et après l'injection de NGF (4-7 jours).

Les évaluations seront effectuées sur une échelle visuelle analogique de 0 (pas de douleur/désagrément/souffrance) à 100 (pire douleur/désagrément/souffrance imaginable).
base à une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof Herta Flor

Collaborateurs

Heidelberg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2014

Première publication (Estimation)

9 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Autre subvention/numéro de financement: German Ministry for Education and Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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