Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korowa reprezentacja hiperalgezji wywołanej przez czynnik wzrostu nerwów (LOGIN_NGF)

15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Prof Herta Flor

Reprezentacja korowa hiperalgezji indukowanej przez NGF

Śródnaskórkowa iniekcja czynnika wzrostu nerwów powoduje niezapalną hiperalgezję na bodźce termiczne i mechaniczne. Ta przeczulica bólowa jest podobna do patologicznych dolegliwości pacjentów z bólem neuropatycznym. Mechanizmy kognitywnej modulacji bólu i hiperalgezji nie są jeszcze poznane w tej grupie pacjentów. Badacze planują wykorzystać wstrzyknięcie NGF jako model niezapalnego bólu neuropatycznego u zdrowych osób w celu zbadania neuronalnych mechanizmów leżących u podstaw tej hiperalgezji za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i analizy sieci stanu spoczynku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak ostrej lub przewlekłej choroby
  • brak ostrego lub przewlekłego bólu
  • wiek: 18-60 lat
  • Mężczyzna
  • brak stosowania leków

Kryteria wyłączenia:

  • metalowe części ciała
  • klaustrofobia
  • nadużywanie narkotyków lub substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NGF
wstrzyknięcie 50 µl NGF, raz w przedramię lewe i wstrzyknięcie 50 µl NaCl (chlorku sodu) raz w prawe przedramię
Biologiczny: Wtrysk NGF
pojedyncze wstrzyknięcie NGF w przedramię dłoniowe / pojedyncze wstrzyknięcie NaCl w przedramię dłoniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywacji sieci przetwarzania bólu i stanu spoczynku
Ramy czasowe: poziom podstawowy do jednego tygodnia

aktywacja sieci stanu spoczynku (za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i standardowej sekwencji obrazowania echa planarnego (EPI)) oraz aktywacji sieci przetwarzającej ból (za pomocą fMRI i standardowej sekwencji EPI) w odpowiedzi na stymulację bólową, zostanie zmierzona przed i po wstrzyknięciu NGF w dłoniowe przedramię uczestnika.

Uczestników mierzy się 0-4 dni przed wstrzyknięciem (linia podstawowa), a następnie ponownie 4-7 dni po wstrzyknięciu (w celu zmierzenia zmian spowodowanych wstrzyknięciem NGF).
poziom podstawowy do jednego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie intensywności bólu, nieprzyjemności i cierpienia
Ramy czasowe: poziom podstawowy do jednego tygodnia

Ból zostanie zaaplikowany za pomocą stymulacji uderzeniowej po stronie, w którą wstrzyknięto NGF, jak również po stronie kontrolnej. Progi bólu i tolerancji oraz 3 oceny intensywności/nieprzyjemności i cierpienia zostaną uzyskane bezpośrednio po stymulacji.

Będzie to miało miejsce przed wstrzyknięciem NGF (poziom wyjściowy, 0-4 dni) i po wstrzyknięciu NGF (4-7 dni).

Oceny będą dokonywane na wizualnej skali analogowej od 0 (brak bólu/nieprzyjemności/cierpienia) do 100 (najgorszy ból/nieprzyjemność/cierpienie jakie można sobie wyobrazić).
poziom podstawowy do jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof Herta Flor

Współpracownicy

Heidelberg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Inny numer grantu/finansowania: German Ministry for Education and Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wtrysk NGF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj