神经生长因子诱导的痛觉过敏的皮质表现 (LOGIN_NGF)
2015年1月15日 更新者：Prof Herta Flor
NGF 诱导的痛觉过敏的皮质表现
表皮内注射神经生长因子导致热刺激和机械刺激的非炎性痛觉过敏。
这种痛觉过敏类似于患有神经性疼痛的患者的病理疾病。
在这组患者中，疼痛和痛觉过敏的认知调节机制尚不清楚。
研究人员计划使用 NGF 注射液作为健康受试者的非炎症性神经性疼痛模型，使用功能性磁共振成像和静息态网络分析来研究这种痛觉过敏的潜在神经元机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Mannheim、德国、68159
- Central Institute of Mental Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 无急性或慢性疾病
- 无急性或慢性疼痛
- 年龄：18-60岁
- 男性
- 不使用药物
排除标准：
- 身体的金属部分
- 幽闭恐惧症
- 药物或物质滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经生长因子
左前臂掌侧注射 50 µl NGF，右前臂掌侧注射 50 µl NaCl（氯化钠）一次
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前臂掌侧单次注射 NGF/前臂掌侧单次注射 NaCl
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛处理和静息状态网络激活的变化
大体时间：基线到一周
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静息状态网络的激活（使用功能性磁共振成像 (fMRI) 和标准回波平面成像 (EPI) 序列）以及疼痛处理网络的激活（使用 fMRI 和标准 EPI 序列）以响应疼痛刺激，将在将 NGF 注射到参与者的掌侧前臂之前和之后进行测量。 参与者在注射前 0-4 天（基线）进行测量，然后在注射后 4-7 天再次测量（以测量由于 NGF 注射引起的变化）。 |
基线到一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度、不适感和痛苦评级的变化
大体时间：基线到一周
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将通过对注射 NGF 的一侧以及对照侧使用冲击刺激来施加疼痛。 刺激后将立即获得疼痛和耐受阈值以及强度/不适和痛苦的 3 个等级。 这将在 NGF 注射前（基线，0-4 天）和 NGF 注射后（4-7 天）进行。 评级将根据视觉模拟量表从 0（没有疼痛/不愉快/痛苦）到 100（最严重的疼痛/不愉快/可以想象的痛苦）进行。 |
基线到一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月15日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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