- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02159170
Kortikal representasjon av hyperalgesi indusert av nervevekstfaktor (LOGIN_NGF)
Kortikal representasjon av NGF-indusert hyperalgesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen akutt eller kronisk sykdom
- ingen akutte eller kroniske smerter
- alder: 18-60 år
- mann
- ingen medisinbruk
Ekskluderingskriterier:
- metalliske deler i kroppen
- klaustrofobi
- narkotika- eller rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: NGF
injeksjon av 50 µl NGF, én gang i venstre volar underarm og injeksjon av 50 µl NaCl (natriumklorid) én gang i høyre volar underarm
|
enkelt injeksjon av NGF i volar underarm / enkel injeksjon av NaCl i volar underarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i aktivering av smertebehandlings- og hviletilstandsnettverk
Tidsramme: baseline til en uke
|
Aktivering av hviletilstandsnettverket (ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og en standard ekkoplanavbildning (EPI) sekvens) samt aktivering av smertebehandlingsnettverket (ved bruk av fMRI og en standard EPI-sekvens) som svar på smertefull stimulering, vil bli målt før og etter injeksjon av NGF i volar underarmen til deltakeren. Deltakerne måles 0-4 dager før injeksjon (baseline) og deretter igjen 4-7 dager etter injeksjon (for å måle endringer på grunn av NGF-injeksjon). |
baseline til en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i smerteintensitet, ubehag og lidelsesvurderinger
Tidsramme: baseline til en uke
|
Smerte vil bli påført ved å bruke støtstimulering på siden der NGF ble injisert, samt en kontrollside. Smerte- og toleranseterskler samt 3 vurderinger av intensitet/ubehag og lidelse vil bli oppnådd umiddelbart etter stimulering. Dette vil skje før NGF-injeksjon (baseline, 0-4 dager) og etter NGF-injeksjon (4-7 dager). Vurderinger vil bli utført på visuell analog skala fra 0 (ingen smerte/ubehag/lidelse) til 100 (verste smerte/ubehag/lidelse man kan tenke seg). |
baseline til en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOGIN_NGF
- 01ED1010D (Annet stipend/finansieringsnummer: German Ministry for Education and Research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på NGF-injeksjon
-
Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co,LtdRekruttering
-
Aalborg UniversityUkjent
-
Fudan UniversityFullførtCerebral nekrose | Nashopharyngeal kreft | NervevekstfaktorKina
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Dompé Farmaceutici S.p.AFullført
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
IpsenFullførtKognitiv svikt | Alzheimers sykdomFrankrike
-
PfizerFullførtNeoplasmer | BenmetastaserForente stater, Kroatia, Slovakia, India, Polen, Østerrike, Bosnia og Herzegovina, Ungarn, Korea, Republikken, Latvia
-
Dompé Farmaceutici S.p.AFullført