Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal representasjon av hyperalgesi indusert av nervevekstfaktor (LOGIN_NGF)

15. januar 2015 oppdatert av: Prof Herta Flor

Kortikal representasjon av NGF-indusert hyperalgesi

Intraepidermal injeksjon av nervevekstfaktor resulterer i en ikke-inflammatorisk hyperalgesi for termiske og mekaniske stimuli. Denne hyperalgesien ligner de patologiske plagene til pasienter med nevropatisk smerte. Mekanismene for kognitiv modulering av smerte og hyperalgesi er ennå ikke forstått hos denne pasientgruppen. Etterforskerne planlegger å bruke NGF-injeksjon som en modell for ikke-inflammatorisk nevropatisk smerte hos friske forsøkspersoner for å undersøke de underliggende nevronale mekanismene til denne hyperalgesien ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning og hviletilstandsnettverksanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen akutt eller kronisk sykdom
  • ingen akutte eller kroniske smerter
  • alder: 18-60 år
  • mann
  • ingen medisinbruk

Ekskluderingskriterier:

  • metalliske deler i kroppen
  • klaustrofobi
  • narkotika- eller rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NGF
injeksjon av 50 µl NGF, én gang i venstre volar underarm og injeksjon av 50 µl NaCl (natriumklorid) én gang i høyre volar underarm
Biologisk: NGF-injeksjon
enkelt injeksjon av NGF i volar underarm / enkel injeksjon av NaCl i volar underarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i aktivering av smertebehandlings- og hviletilstandsnettverk
Tidsramme: baseline til en uke

Aktivering av hviletilstandsnettverket (ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og en standard ekkoplanavbildning (EPI) sekvens) samt aktivering av smertebehandlingsnettverket (ved bruk av fMRI og en standard EPI-sekvens) som svar på smertefull stimulering, vil bli målt før og etter injeksjon av NGF i volar underarmen til deltakeren.

Deltakerne måles 0-4 dager før injeksjon (baseline) og deretter igjen 4-7 dager etter injeksjon (for å måle endringer på grunn av NGF-injeksjon).
baseline til en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet, ubehag og lidelsesvurderinger
Tidsramme: baseline til en uke

Smerte vil bli påført ved å bruke støtstimulering på siden der NGF ble injisert, samt en kontrollside. Smerte- og toleranseterskler samt 3 vurderinger av intensitet/ubehag og lidelse vil bli oppnådd umiddelbart etter stimulering.

Dette vil skje før NGF-injeksjon (baseline, 0-4 dager) og etter NGF-injeksjon (4-7 dager).

Vurderinger vil bli utført på visuell analog skala fra 0 (ingen smerte/ubehag/lidelse) til 100 (verste smerte/ubehag/lidelse man kan tenke seg).
baseline til en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof Herta Flor

Samarbeidspartnere

Heidelberg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Annet stipend/finansieringsnummer: German Ministry for Education and Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere