Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idegnövekedési faktor által kiváltott hiperalgézia kérgi reprezentációja (LOGIN_NGF)

2015. január 15. frissítette: Prof Herta Flor

Az NGF-indukált hiperalgézia kérgi reprezentációja

Az idegnövekedési faktor intraepidermális injekciója nem gyulladásos hiperalgéziát eredményez a termikus és mechanikai ingerekre. Ez a hiperalgézia hasonló a neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek kóros betegségeihez. A fájdalom és a hiperalgézia kognitív modulációjának mechanizmusai még nem ismertek ebben a betegcsoportban. A kutatók azt tervezik, hogy az NGF injekciót a nem gyulladásos neuropátiás fájdalom modelljeként használják egészséges alanyokban, hogy megvizsgálják a hiperalgézia mögött meghúzódó neuronális mechanizmusokat funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és nyugalmi állapot hálózatelemzés segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Mannheim, Németország, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs akut vagy krónikus betegség
  • nincs akut vagy krónikus fájdalom
  • életkor: 18-60 év
  • férfi
  • nincs gyógyszerhasználat

Kizárási kritériumok:

  • fém részek a testben
  • klausztrofóbia
  • kábítószerrel vagy szerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NGF
50 µl NGF injekció egyszer a bal oldali alkarba és 50 µl NaCl (nátrium-klorid) injekció egyszer a jobb oldali alkarba
Biológiai: NGF injekció
egyszeri NGF injekció a voláris alkarba / egyszeri NaCl injekció a voláris alkarba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fájdalomfeldolgozó és nyugalmi állapot hálózatok aktiválásában
Időkeret: alapérték egy hétre

A nyugalmi állapot hálózatának aktiválása (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és szabványos echo planáris képalkotó (EPI) szekvenciával), valamint a fájdalomfeldolgozó hálózat aktiválása (fMRI és szabványos EPI szekvencia használatával) fájdalmas stimulációra válaszul, mérni kell az NGF-nek a résztvevő voláris alkarjába történő beadása előtt és után.

A résztvevőket 0-4 nappal az injekció beadása előtt (alapvonal), majd ismét 4-7 nappal az injekció beadása után mérik (az NGF-injekció miatti változások mérésére).
alapérték egy hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fájdalom intenzitásában, a kellemetlenség és a szenvedés értékelésében
Időkeret: alapérték egy hétre

A fájdalmat ütési stimulációval alkalmazzák azon az oldalon, ahol az NGF-et befecskendezték, valamint a kontrolloldalon. A fájdalom és a tolerancia küszöbértékei, valamint az intenzitás/kellemetlenség és a szenvedés 3 besorolása közvetlenül a stimuláció után érhető el.

Ez az NGF injekció előtt (alapvonal, 0-4 nap) és az NGF injekció után (4-7 nap) történik.

Az értékeléseket vizuális analóg skálán végzik, 0-tól (nincs fájdalom/kellemetlenség/szenvedés) 100-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom/kellemetlenség/szenvedés).
alapérték egy hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof Herta Flor

Együttműködők

Heidelberg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: German Ministry for Education and Research)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok

Klinikai vizsgálatok a NGF injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel