Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортикальное представление гипералгезии, вызванной фактором роста нервов (LOGIN_NGF)

15 января 2015 г. обновлено: Prof Herta Flor

Кортикальное представление NGF-индуцированной гипералгезии

Внутриэпидермальная инъекция фактора роста нервов приводит к невоспалительной гипералгезии на термические и механические раздражители. Эта гипералгезия похожа на патологические недомогания пациентов с невропатической болью. Механизмы когнитивной модуляции боли и гипералгезии у этой группы пациентов еще не изучены. Исследователи планируют использовать инъекцию NGF в качестве модели невоспалительной невропатической боли у здоровых субъектов для изучения основных нейронных механизмов этой гипералгезии с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии и сетевого анализа состояния покоя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие острого или хронического заболевания
  • отсутствие острой или хронической боли
  • возраст: 18-60 лет
  • мужской
  • без использования лекарств

Критерий исключения:

  • металлические детали в корпусе
  • клаустрофобия
  • злоупотребление наркотиками или психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NGF
инъекция 50 мкл NGF однократно в левое ладонное предплечье и инъекция 50 мкл NaCl (хлорида натрия) однократно в правое ладонное предплечье
Биологический: Инъекция NGF
однократная инъекция NGF в ладонную часть предплечья / однократная инъекция NaCl в ладонную область предплечья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в активации сетей обработки боли и состояния покоя
Временное ограничение: базовый уровень до одной недели

Активация сети состояния покоя (с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и стандартной последовательности эхо-планарной визуализации (ЭПИ)) и активация сети обработки боли (с использованием фМРТ и стандартной последовательности ЭФИ) в ответ на болевые стимуляции, будет измеряться до и после инъекции NGF в ладонной части предплечья участника.

Участников измеряют за 0-4 дня до инъекции (базовый уровень), а затем снова через 4-7 дней после инъекции (для измерения изменений, вызванных инъекцией NGF).
базовый уровень до одной недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценке интенсивности боли, дискомфорта и страдания
Временное ограничение: базовый уровень до одной недели

Боль будет применяться с помощью ударной стимуляции на стороне, где был введен NGF, а также на контрольной стороне. Сразу после стимуляции будут получены пороги боли и толерантности, а также 3 оценки интенсивности/неприятности и страдания.

Это будет происходить перед инъекцией NGF (исходный уровень, 0-4 дня) и после инъекции NGF (4-7 дней).

Рейтинги будут проводиться по визуальной аналоговой шкале от 0 (нет боли/неприятность/страдание) до 100 (самая сильная боль/неприятность/страдание, какое только можно вообразить).
базовый уровень до одной недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof Herta Flor

Соавторы

Heidelberg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Другой номер гранта/финансирования: German Ministry for Education and Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться