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Representação Cortical da Hiperalgesia Induzida pelo Fator de Crescimento Nervoso (LOGIN_NGF)

15 de janeiro de 2015 atualizado por: Prof Herta Flor

Representação cortical da hiperalgesia induzida por NGF

A injeção intraepidérmica de fator de crescimento nervoso resulta em uma hiperalgesia não inflamatória para estímulos térmicos e mecânicos. Esta hiperalgesia é semelhante às doenças patológicas de pacientes com dor neuropática. Os mecanismos da modulação cognitiva da dor e da hiperalgesia ainda não são compreendidos neste grupo de pacientes. Os pesquisadores planejam usar a injeção de NGF como um modelo de dor neuropática não inflamatória em indivíduos saudáveis ​​para investigar os mecanismos neuronais subjacentes dessa hiperalgesia usando ressonância magnética funcional e análise de rede de estado de repouso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Mannheim, Alemanha, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • nenhuma doença aguda ou crônica
  • sem dor aguda ou crônica
  • idade: 18-60 anos
  • macho
  • sem uso de medicamentos

Critério de exclusão:

  • partes metálicas do corpo
  • claustrofobia
  • abuso de drogas ou substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NGF
injeção de 50 µl de NGF, uma vez no antebraço volar esquerdo e injeção de 50 µl de NaCl (cloreto de sódio) uma vez no antebraço volar direito
Biológico: Injeção de NGF
injeção única de NGF no antebraço volar / injeção única de NaCl no antebraço volar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na ativação do processamento da dor e redes de estado de repouso
Prazo: linha de base para uma semana

Ativação da rede de estado de repouso (usando imagem de ressonância magnética funcional (fMRI) e uma sequência padrão de imagem ecoplanar (EPI)), bem como ativação da rede de processamento de dor (usando fMRI e uma sequência padrão de EPI) em resposta à estimulação dolorosa, serão medidos antes e depois da injeção de NGF no antebraço volar do participante.

Os participantes são medidos 0-4 dias antes da injeção (linha de base) e novamente 4-7 dias após a injeção (para medir as alterações devido à injeção de NGF).
linha de base para uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas classificações de intensidade de dor, desagrado e sofrimento
Prazo: linha de base para uma semana

A dor será aplicada usando estimulação de impacto no lado onde o NGF foi injetado, bem como no lado de controle. Limiares de dor e tolerância, bem como 3 classificações de intensidade/desagrado e sofrimento serão obtidos imediatamente após a estimulação.

Isso ocorrerá antes da injeção de NGF (linha de base, 0-4 dias) e após a injeção de NGF (4-7 dias).

As avaliações serão realizadas em escala analógica visual de 0 (sem dor/desagradável/sofrimento) a 100 (pior dor/desagradável/sofrimento imaginável).
linha de base para uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof Herta Flor

Colaboradores

Heidelberg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Número de outro subsídio/financiamento: German Ministry for Education and Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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