片頭痛発作における IV デクスケトプロフェン vs プラセボ
2015年6月27日 更新者：Cenker Eken、Akdeniz University
片頭痛発作におけるデクスケトプロフェンとプラセボの比較研究
H0 仮説: IV デクスケトプロフェンは、救急科での片頭痛発作の停止においてプラセボと同等です。
H1 仮説: IV デクスケトプロフェンは、救急部門での片頭痛発作の停止において、プラセボと同等 (優れた) ではありません。
調査の概要
詳細な説明
片頭痛発作は、救急部門へのプレゼンテーションの最も主要な原因の 1 つです。
片頭痛の発作を起こした患者は、痛みを止めるために緊急治療を求めます。
医学文献には、片頭痛発作に使用できる非常に多くの介入が定義されています。
ただし、IV 薬としてはデクスケトプロフェン。 IV デクスケトプロフェンがプラセボよりも優れているかどうかはほとんどわかっていません。
本研究では、救急部門での片頭痛発作における IV デクスケトプロフェンの効果を判断することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
224
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Antalya Training and Govermental Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際頭痛学会による片頭痛発作と診断された頭痛を呈した患者
除外基準:
- 情報提供の拒否、読み書きのできない患者、慢性腎不全、過去 6 時間以内の NSAID の服用、妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：デクスケトプロフェン
5分間の注入で50mlの生理食塩水中の50mgの静脈内デクスケトプロフェン。
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5 分間で 50 ml の生理食塩水に 50 mg の静脈内投与
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：通常のスラライン
生理食塩水50ml
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生理食塩水50ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール変更
時間枠：45分
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Visual Analogue Scale のベースラインからの変化、100 mm、45 分目。
Visual Analogue Scale は、0 (痛みなし) から 100 mm (最悪の痛み) までの測定ツール スコアリング ツールです。
疼痛スコアの臨床的に有意な変化の最小値は 13 または 16 mm です。
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な影響
時間枠：45分
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治験薬が 45 分目に投与された後、副作用が治験フォームに記録されています。
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Faruk Gungor, Pyhsician、Antalya Training and Govermental Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月27日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 41/10
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