Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IV Dexketoprofen vs Placebo a migráns támadásban

2015. június 27. frissítette: Cenker Eken, Akdeniz University

Tanulmány a dexketoprofen és a placebó összehasonlításáról migrénes roham esetén

H0 hipotézis: A sürgősségi osztályon a migrénes roham megállításában az intravénás dexketoprofen egyenértékű a placebóval.

H1 hipotézis: A sürgősségi osztályon a migrénes roham megállításában az IV.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A migrénes roham az egyik leggyakrabban előforduló ok a sürgősségi osztályon. A migrénes rohamban szenvedő betegek sürgős ellátást kérnek a fájdalom megszüntetése érdekében. Az orvosi szakirodalomban nagyon sok olyan beavatkozást határoztak meg, amelyek migrénes rohamok esetén alkalmazhatók. IV gyógyszerként azonban a dexketoprofen; kevéssé ismert, hogy az intravénás dexketoprofen jobb-e a placebónál vagy sem. Jelen tanulmányunkban az volt a célunk, hogy meghatározzuk az IV dexketoprofen hatását migrénes rohamokban a sürgősségi osztályon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

224

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka
        • Antalya Training and Govermental Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fejfájásban szenvedő betegek, akiket migrénes rohamként diagnosztizáltak a Nemzetközi Fejfájás Társaság szerint

Kizárási kritériumok:

  • megtagadták a tájékoztatást, írástudatlan betegek, krónikus veseelégtelenség, NSAID-szedés az elmúlt hat órában, terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Dexketoprofen
50 mg intravénás dexketoprofen 50 ml normál sóoldatban 5 perces infúzióban.
Drog: Dexketoprofen
50 mg intravénás arveles 50 ml sóoldatban 5 perc alatt
Más nevek:
  • Arveles
PLACEBO_COMPARATOR: normál szlalin
50 ml normál sóoldat
Egyéb: Normál sóoldat
50 ml normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg léptékváltás
Időkeret: 45 perc
Változás az alapvonalhoz képest vizuális analóg skálán, 100 mm, a 45. percnél. A Visual Analogue Scale egy mérőeszköz, amely 0 (nincs fájdalom) és 100 mm (legrosszabb fájdalom) közötti pontozási eszköz. A fájdalompontszám minimális klinikailag jelentős változása 13 vagy 16 mm.
45 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros hatások
Időkeret: 45. perc
A nemkívánatos hatásokat a vizsgálati űrlapon rögzítik a vizsgált gyógyszerek 45. percben történő beadása után.
45. perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 41/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel