Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декскетопрофен в/в против плацебо при приступе мигрени

27 июня 2015 г. обновлено: Cenker Eken, Akdeniz University

Исследование сравнения декскетопрофена с плацебо при приступе мигрени

Гипотеза H0: декскетопрофен внутривенно эквивалентен плацебо в прекращении приступа мигрени в отделении неотложной помощи.

Гипотеза H1: декскетопрофен внутривенно не эквивалентен (превосходит) плацебо в прекращении приступа мигрени в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приступ мигрени является одной из наиболее частых причин обращения в отделение неотложной помощи. Пациенты с приступом мигрени обращаются за неотложной помощью, чтобы прекратить боль. В медицинской литературе описано так много вмешательств, которые можно использовать при приступах мигрени. Однако в качестве препарата для внутривенного введения декскетопрофен; мало известно, превосходит ли внутривенный декскетопрофен плацебо или нет. В настоящем исследовании мы стремились определить эффекты внутривенного введения декскетопрофена при приступе мигрени в отделении неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

224

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Antalya Training and Govermental Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с головной болью, у которых по данным международного общества головной боли диагностирован приступ мигрени

Критерий исключения:

  • отказ в предоставлении информации, неграмотные пациенты, хроническая почечная недостаточность, прием НПВП в течение последних шести часов, беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Декскетопрофен
50 мг декскетопрофена внутривенно в 50 мл физиологического раствора в течение 5 минут.
Лекарство: Декскетопрофен
Арвелес 50 мг внутривенно в 50 мл физиологического раствора за 5 минут
Другие имена:
  • Арвелес
PLACEBO_COMPARATOR: нормальный слалин
50 мл физиологического раствора
Другой: Физиологический раствор
50 мл физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальное аналоговое изменение шкалы
Временное ограничение: 45 минут
Изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале, 100 мм, на 45-й минуте. Визуальная аналоговая шкала — это измерительный инструмент, который оценивает шкалу от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная боль). Минимальное клинически значимое изменение оценки боли составляет 13 или 16 мм.
45 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 45 минут
Побочные эффекты заносятся в форму исследования после введения исследуемых препаратов на 45-й минуте.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Главный следователь: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 41/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться