Migranie 발작에서 IV Dexketoprofen 대 위약
2015년 6월 27일 업데이트: Cenker Eken, Akdeniz University
편두통 발작에서 Dexketoprofen과 위약을 비교하는 연구
H0 가설: IV dexketoprofen은 응급실에서 편두통 발작을 멈추는 위약과 동일합니다.
H1 가설: IV dexketoprofen은 응급실에서 편두통 발작 중단에 위약과 동등(우수)하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
편두통 발작은 응급실에 제출하는 가장 주요한 원인 중 하나입니다.
편두통 발작 환자는 통증을 멈추기 위해 긴급 치료를 받습니다.
의학 문헌에는 편두통 발작에 사용할 수 있는 많은 중재법이 정의되어 있습니다.
그러나, IV 약물로서 덱케토프로펜(dexketoprofen); IV dexketoprofen이 위약보다 우수한지 여부는 거의 알려지지 않았습니다.
현재 연구에서 우리는 응급실의 편두통 발작에서 IV dexketoprofen의 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조
- Antalya Training and Govermental Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제 두통 학회에 따라 편두통 발작으로 진단받은 두통 환자
제외 기준:
- 정보 제공 거부, 문맹 환자, 만성 신부전, 지난 6시간 동안 NSAID 복용, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 덱케토프로펜
50ml 생리 식염수에 덱스케토프로펜 50mg을 5분 동안 정맥 주사합니다.
|
5분 안에 50ml 식염수에 50mg 정맥 주사
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 노멀 슬랄린
생리 식염수 50ml
|
생리 식염수 50ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일 변경
기간: 45 분
|
45분에 Visual Analogue Scale, 100mm의 기준선에서 변경.
Visual Analogue Scale은 0(통증 없음)에서 100mm(최악의 통증) 사이의 측정 도구 점수 도구입니다.
통증 점수의 임상적으로 유의미한 최소 변화는 13 또는 16mm입니다.
|
45 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 45분
|
부작용은 연구 약물이 45분에 투여된 후 연구 양식에 기록되고 있습니다.
|
45분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 41/10
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱케토프로펜에 대한 임상 시험
-
Menarini Group완전한급성 통증루마니아, 폴란드, 헝가리, 라트비아, 리투아니아, 러시아 연방, 슬로바키아, 스페인
-
Menarini Group완전한급성 통증세르비아, 라트비아, 스페인, 헝가리, 리투아니아, 폴란드, 대만, 체코 공화국, 독일, 우크라이나
-
Adiyaman University Research Hospital아직 모집하지 않음
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.완전한
-
Adiyaman University Research Hospital완전한