IV Dexketoprofen vs Placebo i Migranie Attack
27 juni 2015 uppdaterad av: Cenker Eken, Akdeniz University
Studie av att jämföra dexketoprofen med placebo vid migränattack
H0-hypotes: IV dexketoprofen motsvarar placebo vid upphörande av migränanfall på akutmottagning.
H1-hypotes: IV dexketoprofen är inte likvärdigt (överlägset) med placebo för att upphöra med migränanfall på akutmottagning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Migränattack är en av de vanligaste orsakerna till akutmottagningen.
Patienter med migränanfall söker akut vård för att upphöra med smärtan.
Det finns så många ingrepp definierade i den medicinska litteraturen som kan användas vid migränattacker.
Men som ett IV-läkemedel, dexketoprofen; lite känt om IV dexketoprofen är överlägset placebo eller inte.
I denna studie syftade vi till att bestämma effekterna av IV dexketoprofen vid migränattack på akutmottagningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
224
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Antalya Training and Govermental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter presenterade med huvudvärk som diagnostiserades som migränattack enligt det internationella huvudvärkssamhället
Exklusions kriterier:
- nekad att ge information koncentration, analfabeter, kronisk njursvikt, tar NSAID under de senaste sex timmarna, graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexketoprofen
50 mg intravenöst dexketoprofen i 50 ml normal koksaltlösning i 5 minuters infusion.
|
50 mg intravenös arveles i 50 ml koksaltlösning på 5 minuter
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normal slaline
50 ml normal koksaltlösning
|
50 ml normal koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skalaändring
Tidsram: 45 minuter
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale, 100 mm, vid 45:e minuter.
Visual Analogue Scale är ett mätverktyg för poängsättning mellan 0 (ingen smärta) och 100 mm (värsta smärta).
Minsta kliniskt signifikanta förändring i smärtpoäng är 13 eller 16 mm.
|
45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 45:e minuten
|
De skadliga effekterna registreras i studieformuläret efter att studieläkemedlen administrerats vid den 45:e minuten.
|
45:e minuten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
10 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Migränstörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Dexketoprofen trometamol
Andra studie-ID-nummer
- 41/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .