Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IV Dexketoprofen vs Placebo i migranieangrep

27. juni 2015 oppdatert av: Cenker Eken, Akdeniz University

Studie for å sammenligne dexketoprofen med placebo ved migreneanfall

H0 hypotese: IV dexketoprofen tilsvarer placebo ved opphør av migreneanfall i akuttmottaket.

H1 hypotese: IV dexketoprofen er ikke ekvivalent (overlegen) med placebo ved opphør av migreneanfall i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migreneanfall er en av de viktigste årsakene til akuttmottak. Pasienter med migreneanfall søker øyeblikkelig hjelp for å stoppe smertene. Det er så mange intervensjoner definert i medisinsk litteratur som kan brukes ved migreneanfall. Imidlertid, som et IV-legemiddel, dexketoprofen; lite kjent om IV dexketoprofen er overlegen placebo eller ikke. I denne studien hadde vi som mål å bestemme effekten av IV dexketoprofen ved migreneanfall i akuttmottaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Antalya Training and Govermental Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter presentert med hodepine som diagnostisert som migreneanfall i henhold til det internasjonale hodepinesamfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å informere konsentrasjon, analfabeter, kronisk nyresvikt, bruk av NSAIDs i løpet av de siste seks timene, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dexketoprofen
50 mg intravenøs dexketoprofen i 50 ml vanlig saltvann i 5 minutters infusjon.
Legemiddel: Dexketoprofen
50 mg intravenøs arveles i 50 ml saltvann på 5 minutter
Andre navn:
  • Arveles
PLACEBO_COMPARATOR: vanlig slaline
50 ml vanlig saltvann
Annen: Vanlig saltvann
50 ml vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Change
Tidsramme: 45 minutter
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale, 100 mm, ved 45 minutter. Visual Analogue Scale er et måleverktøy som scorer mellom 0 (ingen smerte) og 100 mm (verste smerte). Minimum klinisk signifikant endring i smerteskår er 13 eller 16 mm.
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 45 minutter
Bivirkningene blir registrert i studieskjemaet etter at studiemedikamentene er administrert i det 45. minutt.
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere