Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

IV Dexketoprofen vs Placebo nell'attacco di emicrania

27 giugno 2015 aggiornato da: Cenker Eken, Akdeniz University

Studio sul confronto tra dexketoprofene e placebo nell'attacco di emicrania

Ipotesi H0: il dexketoprofene IV è equivalente al placebo nel cessare l'attacco di emicrania al pronto soccorso.

Ipotesi H1: il dexketoprofene IV non è equivalente (superiore) al placebo nel cessare l'attacco di emicrania al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attacco di emicrania è una delle principali cause di presentazione al pronto soccorso. I pazienti con attacco di emicrania cercano cure urgenti per cessare il loro dolore. Ci sono così tanti interventi definiti nella letteratura medica che possono essere utilizzati negli attacchi di emicrania. Tuttavia, come farmaco IV, dexketoprofene; poco noto se il dexketoprofene IV sia superiore al placebo o meno. Nel presente studio abbiamo mirato a determinare gli effetti del dexketoprofene IV nell'attacco di emicrania nel pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

224

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Antalya Training and Govermental Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con mal di testa che hanno diagnosticato un attacco di emicrania secondo la società internazionale del mal di testa

Criteri di esclusione:

  • negato di fornire informazioni, pazienti analfabeti, insufficienza renale cronica, assunzione di FANS nelle ultime sei ore, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dexketoprofene
50 mg di dexketoprofene per via endovenosa in 50 ml di soluzione fisiologica in infusione di 5 minuti.
Droga: Dexketoprofene
50 mg di arveles per via endovenosa in 50 ml di soluzione salina in 5 minuti
Altri nomi:
  • Arveles
PLACEBO_COMPARATORE: linea normale
50 ml di soluzione salina normale
Altro: Salino Normale
50 ml di soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di scala analogico visivo
Lasso di tempo: 45 minuti
Variazione rispetto al basale in scala analogica visiva, 100 mm, al 45° minuto. La scala analogica visiva è uno strumento di misurazione del punteggio tra 0 (nessun dolore) e 100 mm (peggior dolore). La variazione minima clinicamente significativa nel punteggio del dolore è di 13 o 16 mm.
45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 45 minuti
Gli effetti avversi vengono registrati nel modulo di studio dopo che i farmaci in studio sono stati somministrati al 45° minuto.
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 41/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dexketoprofene

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi