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IV Dexketoprofen vs Placebo en Migranie Attack

27 de junio de 2015 actualizado por: Cenker Eken, Akdeniz University

Estudio de comparación de dexketoprofeno con placebo en ataques de migraña

Hipótesis H0: el dexketoprofeno IV es equivalente al placebo para detener el ataque de migraña en el servicio de urgencias.

Hipótesis H1: el dexketoprofeno IV no es equivalente (superior) al placebo para detener el ataque de migraña en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ataque de migraña es una de las principales causas de presentación al servicio de urgencias. Los pacientes con ataque de migraña buscan atención urgente para cesar su dolor. Hay tantas intervenciones definidas en la literatura médica que se pueden utilizar en los ataques de migraña. Sin embargo, como medicamento intravenoso, dexketoprofeno; se sabe poco si el dexketoprofeno intravenoso es superior al placebo o no. En el presente estudio nuestro objetivo fue determinar los efectos del dexketoprofeno IV en el ataque de migraña en el servicio de urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

224

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo
        • Antalya Training and Govermental Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes presentados con dolor de cabeza que fueron diagnosticados como ataques de migraña según la sociedad internacional de dolor de cabeza

Criterio de exclusión:

  • se negó a dar información concentrada, pacientes analfabetos, insuficiencia renal crónica, toma de AINE durante las últimas seis horas, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Dexketoprofeno
Dexketoprofeno 50 mg intravenoso en 50 ml de solución salina normal en infusión de 5 minutos.
Droga: Dexketoprofeno
50 mg de arveles intravenosos en 50 ml de solución salina en 5 minutos
Otros nombres:
  • Arvelés
PLACEBO_COMPARADOR: slalina normal
50 ml de solución salina normal
Otro: Solución salina normal
50 ml de solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 45 minutos
Cambio desde el inicio en la escala analógica visual, 100 mm, a los 45 minutos. La escala analógica visual es una herramienta de medición de puntuación entre 0 (sin dolor) y 100 mm (peor dolor). El cambio mínimo clínicamente significativo en la puntuación del dolor es de 13 o 16 mm.
45 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 45 minutos
Los efectos adversos se registran en el formulario del estudio después de administrar los medicamentos del estudio en el minuto 45.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Investigador principal: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 41/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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