IV 右酮洛芬与安慰剂在偏头痛发作中的对比
2015年6月27日 更新者：Cenker Eken、Akdeniz University
右酮洛芬与安慰剂在偏头痛发作中的比较研究
H0 假设：IV 右酮洛芬在停止急诊科偏头痛发作方面相当于安慰剂。
H1 假设：IV 右酮洛芬在停止急诊科偏头痛发作方面不等同于（优于）安慰剂。
研究概览
详细说明
偏头痛发作是向急诊科报告的最主要原因之一。
偏头痛发作的患者寻求紧急护理以停止疼痛。
医学文献中定义了很多可用于偏头痛发作的干预措施。
然而，作为静脉注射药物，右酮洛芬； IV 右酮洛芬是否优于安慰剂尚不清楚。
在本研究中，我们旨在确定静脉注射右酮洛芬对急诊科偏头痛发作的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Antalya Training and Govermental Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国际头痛协会诊断为偏头痛发作的头痛患者
排除标准：
- 拒绝提供信息，文盲患者，慢性肾功能衰竭，过去 6 小时内服用非甾体抗炎药，怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：右酮洛芬
50 毫升生理盐水中的 50 毫克右酮洛芬静脉滴注 5 分钟。
|
在 5 分钟内在 50 毫升生理盐水中静脉注射 50 毫克阿维乐
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：生理盐水
50毫升生理盐水
|
50毫升生理盐水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表变化
大体时间：45分钟
|
第 45 分钟时视觉模拟量表从基线变化 100 毫米。
视觉模拟量表是 0（无痛）和 100 毫米（最痛）之间的测量工具评分工具。
疼痛评分的最小临床显着变化为 13 或 16 毫米。
|
45分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不利影响
大体时间：第45分钟
|
在第 45 分钟服用研究药物后，将不良反应记录到研究表格中。
|
第45分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faruk Gungor, Pyhsician、Antalya Training and Govermental Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月27日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.