Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IV Dexketoprofen vs Placebo dans Migranie Attack

27 juin 2015 mis à jour par: Cenker Eken, Akdeniz University

Étude comparant le dexkétoprofène à un placebo dans la crise de migraine

Hypothèse H0 : le dexkétoprofène IV est équivalent au placebo dans l'arrêt de la crise de migraine aux urgences.

Hypothèse H1 : le dexkétoprofène IV n'est pas équivalent (supérieur) au placebo dans l'arrêt de la crise de migraine aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La crise de migraine est l'une des causes les plus importantes présentées au service des urgences. Les patients souffrant de crise de migraine demandent des soins urgents pour faire cesser leur douleur. Il y a tellement d'interventions définies dans la littérature médicale qui peuvent être utilisées dans les crises de migraine. Cependant, en tant que médicament IV, le dexkétoprofène; peu connu si le dexkétoprofène IV est supérieur ou non au placebo. Dans la présente étude, nous avons cherché à déterminer les effets du dexkétoprofène IV dans la crise de migraine au service des urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

224

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Antalya Training and Govermental Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentés avec des maux de tête qui ont été diagnostiqués comme une crise de migraine selon la société internationale des maux de tête

Critère d'exclusion:

  • refus de donner un contenu informatif, patients analphabètes, insuffisance rénale chronique, prise d'AINS au cours des six dernières heures, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Dexkétoprofène
50 mg de dexkétoprofène intraveineux dans 50 ml de solution saline normale en perfusion de 5 minutes.
Médicament: Dexkétoprofène
50 mg d'arveles intraveineux dans 50 ml de solution saline en 5 minutes
Autres noms:
  • Arvèles
PLACEBO_COMPARATOR: slaline normale
50 ml de solution saline normale
Autre: Solution saline normale
50 ml de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'échelle analogique visuelle
Délai: 45 minutes
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle visuelle analogique, 100 mm, à la 45e minute. L'échelle visuelle analogique est un outil de mesure de notation entre 0 (pas de douleur) et 100 mm (pire douleur). La variation minimale cliniquement significative du score de douleur est de 13 ou 16 mm.
45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: 45e minutes
Les effets indésirables sont enregistrés sur le formulaire d'étude après l'administration des médicaments à l'étude à la 45e minute.
45e minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

10 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner