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IV Dexcetoprofeno vs Placebo no ataque de enxaqueca

27 de junho de 2015 atualizado por: Cenker Eken, Akdeniz University

Estudo de comparação do Dexcetoprofeno com o placebo no ataque de enxaqueca

Hipótese H0: dexcetoprofeno IV é equivalente ao placebo na cessação da crise de enxaqueca no departamento de emergência.

Hipótese H1: O dexcetoprofeno IV não é equivalente (superior) ao placebo na cessação da crise de enxaqueca no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ataque de enxaqueca é uma das principais causas de apresentação ao departamento de emergência. Pacientes com ataque de enxaqueca procuram atendimento urgente para cessar sua dor. Existem tantas intervenções definidas na literatura médica que podem ser usadas nas crises de enxaqueca. No entanto, como droga intravenosa, dexcetoprofeno; pouco se sabe se o dexcetoprofeno IV é superior ao placebo ou não. No presente estudo, objetivamos determinar os efeitos do dexcetoprofeno IV na crise de enxaqueca no departamento de emergência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

224

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Antalya Training and Govermental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes apresentaram cefaleia diagnosticada como crise de enxaqueca de acordo com a sociedade internacional de cefaléia

Critério de exclusão:

  • negado a dar informações, pacientes analfabetos, insuficiência renal crônica, uso de AINEs nas últimas seis horas, gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dexcetoprofeno
50 mg de dexcetoprofeno intravenoso em 50 ml de solução salina normal em infusão de 5 minutos.
Medicamento: Dexcetoprofeno
50 mg de arveles intravenoso em 50 ml de solução salina em 5 minutos
Outros nomes:
  • Arveles
PLACEBO_COMPARATOR: slalina normal
50 ml de soro fisiológico
Outro: Solução salina normal
50 ml de soro fisiológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Escala Visual Analógica
Prazo: 45 minutos
Alteração da linha de base na Escala Visual Analógica, 100 mm, aos 45 minutos. A Escala Visual Analógica é uma ferramenta de medição que pontua entre 0 (sem dor) e 100 mm (pior dor). A alteração mínima clinicamente significativa no escore de dor é de 13 ou 16 mm.
45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos
Prazo: 45 minutos
Os efeitos adversos estão sendo registrados no formulário do estudo após os medicamentos do estudo serem administrados aos 45 minutos.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Investigador principal: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 41/10

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