Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IV Dexketoprofen vs Placebo w ataku migreny

27 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Cenker Eken, Akdeniz University

Badanie porównujące deksketoprofen z placebo w ataku migreny

Hipoteza H0: Deksketoprofen dożylny jest równoważny placebo w ustąpieniu napadu migreny na oddziale ratunkowym.

Hipoteza H1: deksketoprofen dożylny nie jest równoważny (lepszy) z placebo w zaprzestaniu napadu migreny na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napad migreny jest jedną z najczęstszych przyczyn zgłoszeń na pogotowie. Pacjenci z napadem migreny potrzebują natychmiastowej pomocy, aby uśmierzyć ból. W literaturze medycznej zdefiniowano tak wiele interwencji, które można zastosować w napadach migreny. Jednak jako lek dożylny deksketoprofen; mało wiadomo, czy deksketoprofen dożylny jest lepszy od placebo, czy nie. Celem niniejszej pracy było określenie wpływu deksketoprofenu podawanego dożylnie na napad migreny na oddziale ratunkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Antalya Training and Govermental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z bólem głowy, u których rozpoznano napad migreny według międzynarodowego towarzystwa zajmującego się bólami głowy

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udzielenia informacji, pacjenci niepiśmienni, przewlekła niewydolność nerek, przyjmowanie NLPZ w ciągu ostatnich 6 godzin, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Deksketoprofen
50 mg deksketoprofenu dożylnie w 50 ml soli fizjologicznej w 5-minutowym wlewie.
Lek: Deksketoprofen
50 mg arveles dożylnie w 50 ml soli fizjologicznej w ciągu 5 minut
Inne nazwy:
  • Arveles
PLACEBO_COMPARATOR: normalna slawa
50 ml zwykłej soli fizjologicznej
Inny: Zwykła sól fizjologiczna
50 ml zwykłej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna zmiana skali analogowej
Ramy czasowe: 45 minut
Zmiana od linii podstawowej w wizualnej skali analogowej, 100 mm, w 45. minucie. Wizualna skala analogowa jest narzędziem pomiarowym, które ocenia punktację w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 mm (najsilniejszy ból). Minimalna klinicznie istotna zmiana w skali bólu wynosi 13 lub 16 mm.
45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 45. minuta
Działania niepożądane są rejestrowane w formularzu badania po podaniu badanych leków w 45. minucie.
45. minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksketoprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj