IV Deksketoprofeeni vs placebo Migranie Attackissa
lauantai 27. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Cenker Eken, Akdeniz University
Tutkimus deksketoprofeenin vertaamisesta lumelääkkeeseen migreenikohtauksessa
H0-hypoteesi: IV deksketoprofeeni vastaa lumelääkettä migreenikohtauksen lopettamisessa ensiapuosastolla.
H1-hypoteesi: IV deksketoprofeeni ei ole sama (parempi) kuin lumelääke migreenikohtauksen lopettamisessa ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreenikohtaus on yksi yleisimmistä päivystykseen liittyvistä syistä.
Potilaat, joilla on migreenikohtaus, hakevat kiireellistä hoitoa kipunsa lopettamiseksi.
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on määritelty monia interventioita, joita voidaan käyttää migreenikohtauksissa.
Kuitenkin IV-lääkkeenä deksketoprofeeni; ei tiedetä, onko IV deksketoprofeeni parempi kuin lumelääke vai ei.
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään IV deksketoprofeenin vaikutukset migreenikohtaukseen ensiapuosastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Training and Govermental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päänsärkyä sairastavat potilaat, jotka on diagnosoitu migreenikohtaukseksi kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- kielletty antamasta tietoa, lukutaidottomat potilaat, krooninen munuaisten vajaatoiminta, tulehduskipulääkkeiden ottaminen viimeisen kuuden tunnin aikana, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Deksketoprofeeni
50 mg suonensisäistä deksketoprofeenia 50 ml:ssa normaalia suolaliuosta 5 minuutin infuusiona.
|
50 mg laskimoon 50 ml:ssa suolaliuosta 5 minuutissa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normaali slaliini
50 ml normaalia suolaliuosta
|
50 ml normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale Change
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Muutos lähtötasosta visuaalisessa analogisessa mittakaavassa, 100 mm, 45. minuutilla.
Visual Analogue Scale on mittaustyökalu, joka pisteyttää välillä 0 (ei kipua) ja 100 mm (pahin kipu).
Pienin kliinisesti merkitsevä muutos kipupisteissä on 13 tai 16 mm.
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Haittavaikutukset kirjataan tutkimuslomakkeelle sen jälkeen, kun tutkimuslääkkeet on annettu 45. minuutilla.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .