IV Dexketoprofen vs Placebo i migranieangreb
27. juni 2015 opdateret af: Cenker Eken, Akdeniz University
Undersøgelse af sammenligning af dexketoprofen med placebo i migræneangreb
H0-hypotese: IV dexketoprofen svarer til placebo ved ophør af migræneanfald på skadestuen.
H1 hypotese: IV dexketoprofen er ikke ækvivalent (overlegen) med placebo til at ophøre med migræneanfald på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Migræneanfald er en af de mest førende årsager præsentationer til skadestuen.
Patienter med migræneanfald søger akut behandling for at stoppe deres smerte.
Der er så mange interventioner defineret i den medicinske litteratur, som kan bruges ved migræneanfald.
Men som et IV-lægemiddel, dexketoprofen; lidt kendt, om IV dexketoprofen er bedre end placebo eller ej.
I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme virkningerne af IV dexketoprofen i migræneanfald på skadestuen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
224
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Antalya Training and Govermental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter præsenteret med hovedpine, som blev diagnosticeret som migræneanfald ifølge det internationale hovedpinesamfund
Ekskluderingskriterier:
- nægtet at informere koncentration, analfabeter, kronisk nyresvigt, indtagelse af NSAID'er inden for de sidste seks timer, graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexketoprofen
50 mg intravenøs dexketoprofen i 50 ml normalt saltvand i 5 minutters infusion.
|
50 mg intravenøs arveles i 50 ml saltvand på 5 minutter
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normal slaline
50 ml normalt saltvand
|
50 ml normalt saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skalaændring
Tidsramme: 45 minutter
|
Ændring fra baseline i Visual Analogue Scale, 100 mm, ved 45. minutter.
Visual Analogue Scale er et måleværktøj, der scorer mellem 0 (ingen smerte) og 100 mm (værste smerte).
Minimum klinisk signifikant ændring i smertescore er 13 eller 16 mm.
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 45 minutter
|
Bivirkningerne registreres i undersøgelsesskemaet, efter at undersøgelseslægemidlerne er administreret i det 45. minut.
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faruk Gungor, Pyhsician, Antalya Training and Govermental Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2014
Først opslået (SKØN)
10. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Migræne lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Dexketoprofen trometamol
Andre undersøgelses-id-numre
- 41/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .