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首と腰痛の電気インピーダンス筋検査 (EIM)

2016年1月20日 更新者：Skulpt, Inc.

首と腰痛の評価のための電気インピーダンス筋検査

この研究の目的は、プライマリケア提供者 (PCP) による首/背中の痛みの診断を支援するアルゴリズムを開発するために、電気インピーダンス筋検査 (EIM) を使用して首と腰痛を評価することです。 第 2 の目標には、PCP とスタッフによる使いやすさと解釈を容易にする EIM テクノロジーと関連ソフトウェアの改良が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

178

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02210
        • Skulpt, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

首と腰痛の対象者

説明

  1. 神経根症の対象者:

    包含基準:

    • 年齢 21歳～80歳
    • 脊椎専門家（Dr. ジョン・キール）

    除外基準:

    • 21歳未満または80歳以上
    • -軽度の多発性神経障害または一般的な単神経障害（例：手根管症候群、肘の尺骨神経障害）を除く、全身性の神経筋疾患の病歴
    • 進行性の心臓病や腎臓病など、全身障害を引き起こす中等度から重度の進行中の病状の病歴
    • あらゆるタイプの金属製脊椎インプラント

  2. 筋骨格系腰痛の対象者:

    包含基準:

    • 年齢 21歳～80歳
    • 神経障害性の要素を示唆する証拠のない腰痛または首の痛み。つまり、痛み、感覚喪失、衰弱の放射なし

    除外基準:

    • 21歳未満または80歳以上
    • 坐骨神経痛または頸部神経根症の病歴
    • -軽度の多発性神経障害または一般的な単神経障害（例：手根管症候群、肘の尺骨神経障害）を除く、全身性の神経筋疾患の病歴
    • 進行性の心臓病や腎臓病など、全身障害を引き起こす中等度から重度の進行中の病状の病歴
    • あらゆるタイプの金属製脊椎インプラント
  3. 診断されていない腰痛または首の痛み 対象者:

包含基準:

  • 年齢 21歳～80歳
  • 腰痛または首の痛みの主な訴え

除外基準:

  • 21歳未満または80歳以上
  • 評価された同様の症状の最近（6か月未満）の病歴
  • -軽度の多発性神経障害または一般的な単神経障害（例：手根管症候群、肘の尺骨神経障害）を除く、全身性の神経筋疾患の病歴
  • 進行性の心臓病や腎臓病など、全身障害を引き起こす中等度から重度の進行中の病状の病歴
  • あらゆるタイプの金属製脊椎インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な被験者
21～80歳の健康な被験者で、現在または過去に、腰や首の痛み、坐骨神経痛、頸部神経根障害、または軽度の多発性神経障害や一般的な単神経障害（例: 手根管症候群、肘の尺骨神経障害。） さらに、被験者は、進行性の心臓病や腎臓病、あるいはあらゆるタイプの金属脊椎インプラントなど、全身障害を引き起こす中等度から重度の進行中の病状の病歴を有してはなりません。
デバイス：EIM測定
神経根症の対象者
脊椎専門家によって決定された、臨床的、放射線学的、および標準的な電気生理学的基準に基づいて神経根症と一致する病歴を有する21〜80歳の対象。
デバイス：EIM測定
筋骨格系腰痛の対象者
神経障害性要素を示唆する証拠のない、腰痛または首の痛みのある21～80歳の被験者。つまり、痛み、感覚喪失、衰弱の放射がありません。
デバイス：EIM測定
診断されていない腰痛または首の痛みの被験者
腰痛または首の痛みを主訴とする21〜80歳の被験者。
デバイス：EIM測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気インピーダンス筋検査 (EIM)
時間枠：スクリーニング訪問
被験者は以下の筋肉群に対して EIM テストを受けます:三角筋、上腕二頭筋、腕橈骨筋、上腕三頭筋、前腕屈筋、首傍脊柱筋、腰傍脊柱筋、外側広筋、内側広筋、前脛骨筋、母趾伸筋、内側腓腹筋。
スクリーニング訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Skulpt, Inc.

協力者

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月20日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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