Myographie d'impédance électrique des douleurs au cou et au bas du dos (EIM)
20 janvier 2016 mis à jour par: Skulpt, Inc.
Myographie d'impédance électrique pour l'évaluation des douleurs au cou et au bas du dos
Le but de cette étude est d'évaluer les douleurs au cou et au bas du dos à l'aide de la myographie par impédance électrique (EIM) afin de développer un algorithme pour aider les fournisseurs de soins primaires (PCP) à diagnostiquer les douleurs au cou et au dos.
Les objectifs secondaires comprennent le raffinement de la technologie EIM et des logiciels associés pour une utilisation et une interprétation faciles par les PCP et le personnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
178
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- New England Baptist Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02210
- Skulpt, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets souffrant de douleurs au cou et au bas du dos
La description
Sujets de radiculopathie :
Critère d'intégration:
- Âge 21-80 ans
- Antécédents compatibles avec une radiculopathie basée sur des critères cliniques, radiologiques et électrophysiologiques standard, tels que déterminés par un expert de la colonne vertébrale (Dr. John Keel)
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans ou plus de 80 ans
- Antécédents d'affection neuromusculaire généralisée, à l'exception d'une polyneuropathie légère ou de mononeuropathies courantes (par exemple, syndrome du canal carpien, neuropathie ulnaire au coude)
- Antécédents de conditions médicales modérées à graves entraînant une invalidité généralisée, comme une maladie cardiaque ou rénale avancée
- Implants rachidiens métalliques de tout type
Sujets de douleurs dorsales musculosquelettiques :
Critère d'intégration:
- De 21 à 80 ans
- Douleurs lombaires ou cervicales sans preuve suggérant une composante neuropathique ; c'est-à-dire sans rayonnement de douleur, perte sensorielle ou faiblesse
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans ou plus de 80 ans
- Antécédents de sciatique ou de radiculopathie cervicale
- Antécédents d'affection neuromusculaire généralisée, à l'exception d'une polyneuropathie légère ou de mononeuropathies courantes (par exemple, syndrome du canal carpien, neuropathie ulnaire au coude)
- Antécédents de conditions médicales modérées à graves entraînant une invalidité généralisée, comme une maladie cardiaque ou rénale avancée
- Implants rachidiens métalliques de tout type
- Sujets non diagnostiqués de douleurs au bas du dos ou au cou :
Critère d'intégration:
- De 21 à 80 ans
- Plainte majeure de douleurs lombaires ou cervicales
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans ou plus de 80 ans
- Antécédents récents (<6 mois) de symptômes similaires qui ont été évalués
- Antécédents d'affection neuromusculaire généralisée, à l'exception d'une polyneuropathie légère ou de mononeuropathies courantes (par exemple, syndrome du canal carpien, neuropathie ulnaire au coude)
- Antécédents de conditions médicales modérées à graves entraînant une invalidité généralisée, comme une maladie cardiaque ou rénale avancée
- Implants rachidiens métalliques de tout type
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
Sujets en bonne santé âgés de 21 à 80 ans sans antécédent de douleur dorsale ou cervicale invalidante, de sciatique, de radiculopathie cervicale ou de toute affection neuromusculaire généralisée, à l'exception d'une polyneuropathie légère ou de mononeuropathies courantes (par ex.
syndrome du canal carpien, neuropathie ulnaire au niveau du coude.)
De plus, les sujets ne peuvent avoir aucun antécédent de condition médicale continue modérée à sévère produisant une invalidité généralisée, telle qu'une maladie cardiaque ou rénale avancée, ou des implants de colonne vertébrale en métal de tout type.
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Sujets de radiculopathie
Sujets âgés de 21 à 80 ans ayant des antécédents compatibles avec une radiculopathie sur la base de critères cliniques, radiologiques et électrophysiologiques standard, tels que déterminés par un expert de la colonne vertébrale.
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Sujets lombalgiques musculosquelettiques
Sujets âgés de 21 à 80 ans souffrant de douleurs lombaires ou cervicales sans preuve suggérant une composante neuropathique ; c'est-à-dire sans rayonnement de douleur, perte sensorielle ou faiblesse.
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Sujets non diagnostiqués souffrant de douleurs au bas du dos ou au cou
Sujets âgés de 21 à 80 ans présentant une plainte majeure de douleurs lombaires ou cervicales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Myographie d'impédance électrique (EIM)
Délai: Visite de dépistage
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Les sujets subiront des tests EIM sur les groupes musculaires suivants : deltoïdes, biceps, brachioradialis, triceps, fléchisseurs de l'avant-bras, muscles paraspinaux du cou, muscles paraspinaux lombaires, vaste latéral, vaste médial, tibial antérieur, extenseur de l'hallux, gastrocnémien médial.
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Visite de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBP-001-2012
- 2R44AR064142 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .