Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miografia impedancji elektrycznej szyi i bólu krzyża (EIM)

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Skulpt, Inc.

Miografia impedancji elektrycznej do oceny bólu szyi i krzyża

Celem tego badania jest ocena bólu szyi i krzyża za pomocą miografii impedancji elektrycznej (EIM) w celu opracowania algorytmu, który pomoże lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w diagnozowaniu bólu szyi/pleców. Cele drugorzędne obejmują udoskonalenie technologii EIM i związanego z nią oprogramowania w celu ułatwienia użytkowania i interpretacji przez PCP i personel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02210
        • Skulpt, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z bólem szyi i krzyża

Opis

  1. Przedmioty radikulopatii:

    Kryteria przyjęcia:

    • Wiek 21-80 lat
    • Historia zgodna z radikulopatią w oparciu o kliniczne, radiologiczne i standardowe kryteria elektrofizjologiczne, określone przez eksperta od kręgosłupa (dr. Johna Keela)

    Kryteria wyłączenia:

    • Wiek poniżej 21 lat lub powyżej 80 lat
    • Historia uogólnionego stanu nerwowo-mięśniowego, z wyjątkiem łagodnej polineuropatii lub powszechnych mononeuropatii (np. zespół cieśni nadgarstka, neuropatia łokciowa w łokciu)
    • Historia umiarkowanych do ciężkich, trwających schorzeń powodujących uogólnioną niepełnosprawność, takich jak zaawansowana choroba serca lub nerek
    • Metalowe implanty kręgosłupa dowolnego typu

  2. Mięśniowo-szkieletowe bóle pleców Tematy:

    Kryteria przyjęcia:

    • Wiek od 21 do 80 lat
    • Ból krzyża lub szyi bez dowodów sugerujących komponent neuropatyczny; tj. bez promieniowania bólu, utraty czucia lub osłabienia

    Kryteria wyłączenia:

    • Wiek poniżej 21 lat lub powyżej 80 lat
    • Historia rwy kulszowej lub radikulopatii szyjnej
    • Historia uogólnionego stanu nerwowo-mięśniowego, z wyjątkiem łagodnej polineuropatii lub powszechnych mononeuropatii (np. zespół cieśni nadgarstka, neuropatia łokciowa w łokciu)
    • Historia umiarkowanych do ciężkich, trwających schorzeń powodujących uogólnioną niepełnosprawność, takich jak zaawansowana choroba serca lub nerek
    • Metalowe implanty kręgosłupa dowolnego typu
  3. Osoby z niezdiagnozowanym bólem dolnej części pleców lub szyi:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 80 lat
  • Poważna skarga na ból dolnej części pleców lub szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 21 lat lub powyżej 80 lat
  • Niedawna (<6 miesięcy) historia podobnych objawów, które zostały ocenione
  • Historia uogólnionego stanu nerwowo-mięśniowego, z wyjątkiem łagodnej polineuropatii lub powszechnych mononeuropatii (np. zespół cieśni nadgarstka, neuropatia łokciowa w łokciu)
  • Historia umiarkowanych do ciężkich, trwających schorzeń powodujących uogólnioną niepełnosprawność, takich jak zaawansowana choroba serca lub nerek
  • Metalowe implanty kręgosłupa dowolnego typu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Zdrowe osoby w wieku od 21 do 80 lat, u których w przeszłości nie występowały bóle pleców lub szyi powodujące niepełnosprawność, rwa kulszowa, radikulopatia szyjna lub uogólniona choroba nerwowo-mięśniowa w wywiadzie, z wyjątkiem łagodnej polineuropatii lub częstych mononeuropatii (np. zespół cieśni nadgarstka, neuropatia łokciowa w stawie łokciowym). Dodatkowo, pacjenci nie mogą mieć w historii żadnych umiarkowanych do ciężkich trwających schorzeń powodujących uogólnioną niepełnosprawność, takich jak zaawansowana choroba serca lub nerek, lub jakiekolwiek metalowe implanty kręgosłupa.
Urządzenie: Pomiary EIM
Przedmioty radikulopatii
Pacjenci w wieku od 21 do 80 lat z wywiadem zgodnym z radikulopatią na podstawie kryteriów klinicznych, radiologicznych i standardowych elektrofizjologicznych, określonych przez specjalistę od kręgosłupa.
Urządzenie: Pomiary EIM
Mięśniowo-szkieletowe bóle pleców
Pacjenci w wieku 21-80 lat z bólem krzyża lub szyi bez dowodów sugerujących element neuropatyczny; tj. bez promieniowania bólu, utraty czucia lub osłabienia.
Urządzenie: Pomiary EIM
Osoby z niezdiagnozowanym bólem dolnej części pleców lub szyi
Osoby w wieku 21-80 lat z poważnymi skargami na ból dolnej części pleców lub szyi.
Urządzenie: Pomiary EIM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miografia impedancji elektrycznej (EIM)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Uczestnicy zostaną poddani testom EIM następujących grup mięśni: mięsień naramienny, biceps, mięsień ramienno-promieniowy, triceps, zginacze przedramienia, mięśnie przykręgosłupowe szyi, mięśnie przykręgosłupowe odcinka lędźwiowego, mięsień obszerny boczny, mięsień obszerny przyśrodkowy, mięsień piszczelowy przedni, prostownik palucha, mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy.
Wizyta przesiewowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skulpt, Inc.

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Pomiary EIM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj