Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Miografia por impedância elétrica de dor cervical e lombar (EIM)

20 de janeiro de 2016 atualizado por: Skulpt, Inc.

Miografia por impedância elétrica para avaliação de dor cervical e lombar

O objetivo deste estudo é avaliar a dor cervical e lombar usando Miografia de Impedância Elétrica (EIM), a fim de desenvolver um algoritmo para auxiliar os prestadores de cuidados primários (PCPs) no diagnóstico de dor no pescoço/costas. Os objetivos secundários incluem o refinamento da tecnologia EIM e software associado de facilidade de uso e interpretação por PCPs e funcionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

178

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
        • Skulpt, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Temas de Dor no Pescoço e Lombar

Descrição

  1. Radiculopatia Assuntos:

    Critério de inclusão:

    • Idade 21-80 anos
    • História consistente com radiculopatia com base em critérios clínicos, radiológicos e eletrofisiológicos padrão, conforme determinado pelo especialista em coluna (Dr. John Keel)

    Critério de exclusão:

    • Idade menor de 21 anos ou maior de 80 anos
    • História de uma condição neuromuscular generalizada, exceto polineuropatia leve ou mononeuropatias comuns (por exemplo, síndrome do túnel do carpo, neuropatia ulnar no cotovelo)
    • História de condições médicas contínuas moderadas a graves que produzem incapacidade generalizada, como doença cardíaca ou renal avançada
    • Implantes de coluna de metal de qualquer tipo

  2. Temas de Dor Musculoesquelética nas Costas:

    Critério de inclusão:

    • Idade 21 a 80 anos
    • Lombalgia ou dor cervical sem evidências que sugiram componente neuropático; ou seja, sem irradiação de dor, perda sensorial ou fraqueza

    Critério de exclusão:

    • Idade menor de 21 anos ou maior de 80 anos
    • História de ciática ou radiculopatia cervical
    • História de uma condição neuromuscular generalizada, exceto polineuropatia leve ou mononeuropatias comuns (por exemplo, síndrome do túnel do carpo, neuropatia ulnar no cotovelo)
    • História de condições médicas contínuas moderadas a graves que produzem incapacidade generalizada, como doença cardíaca ou renal avançada
    • Implantes de coluna de metal de qualquer tipo
  3. Indivíduos com dor na região lombar ou no pescoço não diagnosticados:

Critério de inclusão:

  • Idade 21 a 80 anos
  • Queixa principal de dor na parte inferior das costas ou no pescoço

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 21 anos ou maior de 80 anos
  • História recente (<6 meses) de sintomas semelhantes que foi avaliada
  • História de uma condição neuromuscular generalizada, exceto polineuropatia leve ou mononeuropatias comuns (por exemplo, síndrome do túnel do carpo, neuropatia ulnar no cotovelo)
  • História de condições médicas contínuas moderadas a graves que produzem incapacidade generalizada, como doença cardíaca ou renal avançada
  • Implantes de coluna de metal de qualquer tipo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos Saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​com idade entre 21 e 80 anos sem história de dor incapacitante presente ou passada nas costas ou no pescoço, ciática, radiculopatia cervical ou qualquer condição neuromuscular generalizada, exceto polineuropatia leve ou mononeuropatias comuns (p. síndrome do túnel do carpo, neuropatia ulnar no cotovelo.) Além disso, os indivíduos não podem ter histórico de nenhuma condição médica contínua moderada a grave que produza incapacidade generalizada, como doença cardíaca ou renal avançada ou implantes de coluna de metal de qualquer tipo.
Dispositivo: Medições de EIM
Assuntos de Radiculopatia
Indivíduos com idades entre 21 e 80 anos com história consistente de radiculopatia com base em critérios clínicos, radiológicos e eletrofisiológicos padrão, conforme determinado pelo especialista em coluna.
Dispositivo: Medições de EIM
Temas de Dor Musculoesquelética nas Costas
Indivíduos de 21 a 80 anos com dor lombar ou cervical sem evidências que sugiram componente neuropático; ou seja, sem irradiação de dor, perda sensorial ou fraqueza.
Dispositivo: Medições de EIM
Indivíduos com dor na região lombar ou no pescoço não diagnosticados
Indivíduos com idade entre 21 e 80 anos com queixa principal de dor lombar ou cervical.
Dispositivo: Medições de EIM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miografia de impedância elétrica (EIM)
Prazo: Visita de Triagem
Os indivíduos serão submetidos a testes EIM nos seguintes grupos musculares: deltóide, bíceps, braquiorradial, tríceps, flexores do antebraço, músculos paravertebrais do pescoço, músculos paravertebrais lombares, vasto lateral, vasto medial, tibial anterior, extensor do hálux, gastrocnêmio medial.
Visita de Triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Skulpt, Inc.

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Medições de EIM

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever