A nyak- és derékfájdalmak elektromos impedanciája (EIM)
2016. január 20. frissítette: Skulpt, Inc.
Elektromos impedancia-miográfia a nyak- és derékfájdalmak felmérésére
Ennek a tanulmánynak a célja a nyak- és derékfájdalmak felmérése elektromos impedancia miográfia (EIM) segítségével egy algoritmus kidolgozása érdekében, amely segíti az alapellátó szolgáltatókat (PCP) a nyak-/hátfájdalmak diagnosztizálásában.
A másodlagos célok közé tartozik az EIM technológia és a kapcsolódó szoftverek finomítása a PCP-k és a személyzet általi egyszerű használat és értelmezés érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
178
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- New England Baptist Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02210
- Skulpt, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyak- és derékfájdalmak
Leírás
Radikulopátiás alanyok:
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21-80 év
- A klinikai, radiológiai és standard elektrofiziológiai kritériumok alapján az anamnézis összhangban van a radiculopathiával, a gerincszakértő (Dr. John Keel)
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti vagy 80 év feletti kor
- Generalizált neuromuszkuláris állapot az anamnézisben, kivéve az enyhe polyneuropathiát vagy a gyakori mononeuropathiákat (pl. carpalis tunnel szindróma, ulnaris neuropathia a könyöknél)
- Közepesen súlyos vagy súlyos, általános fogyatékosságot okozó, folyamatos egészségi állapotok anamnézisében, például előrehaladott szív- vagy vesebetegség
- Bármilyen típusú fém gerinc implantátum
Izom-csontrendszeri hátfájás alanyai:
Bevételi kritériumok:
- 21-80 éves korig
- Derék- vagy nyakfájdalom neuropátiás komponensre utaló bizonyíték nélkül; azaz fájdalom, érzékszervi veszteség vagy gyengeség kisugárzása nélkül
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti vagy 80 év feletti kor
- Isiász vagy cervicalis radiculopathia anamnézisében
- Generalizált neuromuszkuláris állapot az anamnézisben, kivéve az enyhe polyneuropathiát vagy a gyakori mononeuropathiákat (pl. carpalis tunnel szindróma, ulnaris neuropathia a könyöknél)
- Közepesen súlyos vagy súlyos, általános fogyatékosságot okozó, folyamatos egészségi állapotok anamnézisében, például előrehaladott szív- vagy vesebetegség
- Bármilyen típusú fém gerinc implantátum
- Nem diagnosztizált derék- vagy nyakfájdalmak:
Bevételi kritériumok:
- 21-80 éves korig
- Főbb panasz derék- vagy nyaki fájdalomra
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti vagy 80 év feletti kor
- A közelmúltban (<6 hónap) előforduló hasonló tünetek, amelyeket értékeltek
- Generalizált neuromuszkuláris állapot az anamnézisben, kivéve az enyhe polyneuropathiát vagy a gyakori mononeuropathiákat (pl. carpalis tunnel szindróma, ulnaris neuropathia a könyöknél)
- Közepesen súlyos vagy súlyos, általános fogyatékosságot okozó, folyamatos egészségi állapotok anamnézisében, például előrehaladott szív- vagy vesebetegség
- Bármilyen típusú fém gerinc implantátum
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
Egészséges, 21 és 80 év közötti alanyok, akiknek nem volt jelen vagy múltjában rokkant hát- vagy nyakfájdalma, isiász, nyaki radiculopathia vagy bármilyen generalizált neuromuszkuláris állapot, kivéve az enyhe polyneuropathiát vagy a gyakori mononeuropathiákat (pl.
carpalis tunnel szindróma, ulnaris neuropathia a könyöknél.)
Ezen túlmenően, az alanyoknak nem lehet anamnézisében semmilyen közepesen súlyos vagy súlyos, általános fogyatékosságot okozó, folyamatos egészségi állapot, például előrehaladott szív- vagy vesebetegség, vagy bármilyen típusú fém gerincimplantátum.
|
|
|
Radikulopátiás alanyok
21-80 év közötti alanyok, akiknek az anamnézisében a gerincszakértő által megállapított klinikai, radiológiai és standard elektrofiziológiai kritériumok alapján radikulopátiával találkozhatunk.
|
|
|
Izom-csontrendszeri hátfájás alanyok
21-80 év közötti, derék- vagy nyakfájdalmakban szenvedő alanyok, akik nem utalnak neuropátiás komponensre; azaz fájdalom, érzékszervi veszteség vagy gyengeség kisugárzása nélkül.
|
|
|
Nem diagnosztizált derék- vagy nyakfájdalmak
21-80 év közötti alanyok, akiknek súlyos panaszuk van derék- vagy nyakfájdalomra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektromos impedancia miográfia (EIM)
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Az alanyokon a következő izomcsoportokon esnek át EIM vizsgálaton: deltoid, bicepsz, brachioradialis, tricepsz, alkar hajlító izmok, nyaki paraspinalis izmok, ágyéki paraspinalis izmok, vastus lateralis, vastus medialis, tibialis anterior, extensor hallucis, medialis gastrocnemius.
|
Szűrőlátogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LBP-001-2012
- 2R44AR064142 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .