Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk impedansmyografi af nakke- og lændesmerter (EIM)

20. januar 2016 opdateret af: Skulpt, Inc.

Elektrisk impedansmyografi til vurdering af nakke- og lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nakke- og lænderygsmerter ved hjælp af Electrical Impedance Myography (EIM) for at udvikle en algoritme til at hjælpe primære udbydere (PCP'er) i diagnosticering af nakke/rygsmerter. Sekundære mål omfatter forfining af EIM-teknologi og tilhørende software, der gør det nemt at bruge og fortolke af PCP'er og personale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
        • Skulpt, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner med nakke- og lændesmerter

Beskrivelse

  1. Radikulopati emner:

    Inklusionskriterier:

    • Alder 21-80 år
    • Anamnese i overensstemmelse med radikulopati baseret på kliniske, radiologiske og standard elektrofysiologiske kriterier, som bestemt af rygsøjleekspert (Dr. John Keel)

    Ekskluderingskriterier:

    • Alder under 21 eller over 80
    • Anamnese med en generaliseret neuromuskulær tilstand, bortset fra mild polyneuropati eller almindelige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati ved albuen)
    • Anamnese med moderat til svær igangværende medicinske tilstande, der producerer generaliseret handicap, såsom fremskreden hjerte- eller nyresygdom
    • Metal rygsøjleimplantater af enhver type

  2. Muskuloskeletale rygsmerter:

    Inklusionskriterier:

    • Alder 21 til 80 år
    • Smerter i lænden eller nakken uden bevis for neuropatisk komponent; dvs. uden stråling af smerte, sansetab eller svaghed

    Ekskluderingskriterier:

    • Alder under 21 eller over 80
    • Anamnese med iskias eller cervikal radikulopati
    • Anamnese med en generaliseret neuromuskulær tilstand, bortset fra mild polyneuropati eller almindelige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati ved albuen)
    • Anamnese med moderat til svær igangværende medicinske tilstande, der producerer generaliseret handicap, såsom fremskreden hjerte- eller nyresygdom
    • Metal rygsøjleimplantater af enhver type
  3. Udiagnosticerede lænde- eller nakkesmerter:

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 til 80 år
  • Større klage over lænde- eller nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21 eller over 80
  • Nylig (<6 måneder) historie med lignende symptomer, som er blevet evalueret
  • Anamnese med en generaliseret neuromuskulær tilstand, bortset fra mild polyneuropati eller almindelige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati ved albuen)
  • Anamnese med moderat til svær igangværende medicinske tilstande, der producerer generaliseret handicap, såsom fremskreden hjerte- eller nyresygdom
  • Metal rygsøjleimplantater af enhver type

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Raske forsøgspersoner i alderen 21-80 år uden historie med nuværende eller tidligere invaliderende ryg- eller nakkesmerter, iskias, cervikal radikulopati eller enhver generaliseret neuromuskulær tilstand med undtagelse af mild polyneuropati eller almindelige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati ved albuen.) Derudover kan forsøgspersoner ikke have nogen historie med nogen moderat til svær igangværende medicinsk tilstand, der producerer generaliseret handicap, såsom fremskreden hjerte- eller nyresygdom, eller metalhvirvelimplantater af nogen art.
Enhed: EIM-målinger
Radikulopati fag
Forsøgspersoner i alderen 21-80 år med en historie i overensstemmelse med radikulopati baseret på kliniske, radiologiske og standard elektrofysiologiske kriterier, som bestemt af rygsøjleekspert.
Enhed: EIM-målinger
Muskuloskeletale rygsmerter emner
Forsøgspersoner i alderen 21-80 år med lænde- eller nakkesmerter uden bevis for neuropatisk komponent; altså uden stråling af smerte, sansetab eller svaghed.
Enhed: EIM-målinger
Udiagnosticerede lænde- eller nakkesmerter
Forsøgspersoner i alderen 21-80 år med en større klage over lænde- eller nakkesmerter.
Enhed: EIM-målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk impedansmyografi (EIM)
Tidsramme: Screeningsbesøg
Forsøgspersonerne vil gennemgå EIM-test på følgende muskelgrupper: deltoideus, biceps, brachioradialis, triceps, underarmsbøjere, nakke paraspinal muskler, lumbale paraspinal muskler, vastus lateralis, vastus medials, tibialis anterior, extensor hallucis, mediale gastrocnemius.
Screeningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Skulpt, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med EIM-målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner