Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická impedanční myografie bolesti krku a kříže (EIM)

20. ledna 2016 aktualizováno: Skulpt, Inc.

Elektrická impedanční myografie pro posouzení bolesti krku a dolní části zad

Účelem této studie je zhodnotit bolesti krku a dolní části zad pomocí elektrické impedanční myografie (EIM) s cílem vyvinout algoritmus, který pomůže poskytovatelům primární péče (PCP) při diagnostice bolesti krku/záda. Sekundární cíle zahrnují zdokonalení technologie EIM a souvisejícího softwaru pro snadné použití a interpretaci ze strany PCP a zaměstnanců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02210
        • Skulpt, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s bolestí krku a dolní části zad

Popis

  1. Předměty radikulopatie:

    Kritéria pro zařazení:

    • Věk 21-80 let
    • Anamnéza v souladu s radikulopatií na základě klinických, radiologických a standardních elektrofyziologických kritérií, jak určil odborník na páteř (Dr. John Keel)

    Kritéria vyloučení:

    • Věk do 21 let nebo nad 80 let
    • Generalizovaný neuromuskulární stav v anamnéze, kromě mírné polyneuropatie nebo běžných mononeuropatií (např. syndrom karpálního tunelu, ulnární neuropatie na lokti)
    • Anamnéza středně těžkých až těžkých probíhajících zdravotních stavů způsobujících generalizovanou invaliditu, jako je pokročilé onemocnění srdce nebo ledvin
    • Kovové páteřové implantáty jakéhokoli typu

  2. Subjekty s muskuloskeletální bolestí zad:

    Kritéria pro zařazení:

    • Věk 21 až 80 let
    • Bolest v kříži nebo krku bez důkazů naznačujících neuropatickou složku; tj. bez vyzařování bolesti, smyslové ztráty nebo slabosti

    Kritéria vyloučení:

    • Věk do 21 let nebo nad 80 let
    • Anamnéza ischias nebo cervikální radikulopatie
    • Generalizovaný neuromuskulární stav v anamnéze, kromě mírné polyneuropatie nebo běžných mononeuropatií (např. syndrom karpálního tunelu, ulnární neuropatie na lokti)
    • Anamnéza středně těžkých až těžkých probíhajících zdravotních stavů způsobujících generalizovanou invaliditu, jako je pokročilé onemocnění srdce nebo ledvin
    • Kovové páteřové implantáty jakéhokoli typu
  3. Subjekty s nediagnostikovanou bolestí dolní části zad nebo krku:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 až 80 let
  • Hlavní stížnost na bolest dolní části zad nebo krku

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 21 let nebo nad 80 let
  • Nedávná (< 6 měsíců) historie podobných symptomů, které byly hodnoceny
  • Generalizovaný neuromuskulární stav v anamnéze, kromě mírné polyneuropatie nebo běžných mononeuropatií (např. syndrom karpálního tunelu, ulnární neuropatie na lokti)
  • Anamnéza středně těžkých až těžkých probíhajících zdravotních stavů způsobujících generalizovanou invaliditu, jako je pokročilé onemocnění srdce nebo ledvin
  • Kovové páteřové implantáty jakéhokoli typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Zdraví jedinci ve věku 21-80 let bez anamnézy současné nebo minulé invalidizující bolesti zad nebo krku, ischias, cervikální radikulopatie nebo jakéhokoli generalizovaného neuromuskulárního onemocnění s výjimkou mírné polyneuropatie nebo běžných mononeuropatií (např. syndrom karpálního tunelu, ulnární neuropatie na lokti.) Subjekty navíc nemohou mít v anamnéze jakýkoli středně závažný až závažný probíhající zdravotní stav způsobující generalizované postižení, jako je pokročilé srdeční nebo ledvinové onemocnění, nebo kovové páteřní implantáty jakéhokoli typu.
Přístroj: Měření EIM
Subjekty radikulopatie
Subjekty ve věku 21-80 let s anamnézou konzistentní s radikulopatií na základě klinických, radiologických a standardních elektrofyziologických kritérií, jak bylo stanoveno odborníkem na páteř.
Přístroj: Měření EIM
Subjekty s muskuloskeletální bolestí zad
Subjekty ve věku 21-80 let s bolestí dolní části zad nebo krku bez důkazů naznačujících neuropatickou složku; tj. bez vyzařování bolesti, smyslové ztráty nebo slabosti.
Přístroj: Měření EIM
Subjekty s nediagnostikovanou bolestí dolní části zad nebo krku
Subjekty ve věku 21-80 let s hlavní stížností na bolest dolní části zad nebo krku.
Přístroj: Měření EIM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrická impedanční myografie (EIM)
Časové okno: Screeningová návštěva
Subjekty podstoupí EIM testování na následujících svalových skupinách: deltový sval, biceps, brachioradialis, triceps, flexory předloktí, krční paraspinální svaly, bederní paraspinální svaly, vastus lateralis, vastus medials, tibialis anterior, extensor hallucis, mediální gastrocnemius.
Screeningová návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Skulpt, Inc.

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Měření EIM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit