Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niska- ja alaselkäkipujen sähköimpedanssimyografia (EIM)

keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Skulpt, Inc.

Sähköimpedanssimyografia niska- ja alaselkäkipujen arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida niska- ja alaselkäkipuja käyttämällä sähköimpedanssimyografiaa (EIM), jotta voidaan kehittää algoritmi, joka auttaa perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP) niska-/selkäkipujen diagnosoinnissa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat EIM-teknologian ja siihen liittyvien ohjelmistojen jalostaminen PCP:n ja henkilöstön helppokäyttöisyyden ja tulkinnan helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02210
        • Skulpt, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Niska- ja alaselkäkipujen kohteet

Kuvaus

  1. Radikulopatian aiheet:

    Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä 21-80 vuotta
    • Historia, joka on sopusoinnussa radikulopatian kanssa kliinisten, radiologisten ja standardien elektrofysiologisten kriteerien perusteella, selkärangan asiantuntijan (Dr. John Keel)

    Poissulkemiskriteerit:

    • Ikä alle 21 tai yli 80 vuotta
    • Aiemmin yleistynyt neuromuskulaarinen tila, paitsi lievä polyneuropatia tai tavallinen mononeuropatia (esim. rannekanavaoireyhtymä, kyynärpään neuropatia kyynärpäässä)
    • Keskivaikeat tai vaikeat jatkuvat sairaudet, jotka aiheuttavat yleistyvän vamman, kuten pitkälle edennyt sydän- tai munuaissairaus
    • Kaiken tyyppiset metalliset selkäistutteet

  2. Tuki- ja liikuntaelimistön selkäkipukohteet:

    Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä 21-80 vuotta
    • Alaselän tai niskakipu ilman todisteita, jotka viittaavat neuropaattiseen komponenttiin; eli ilman kivun säteilyä, aistihäiriötä tai heikkoutta

    Poissulkemiskriteerit:

    • Ikä alle 21 tai yli 80 vuotta
    • Aiempi iskias tai kohdunkaulan radikulopatia
    • Aiemmin yleistynyt neuromuskulaarinen tila, paitsi lievä polyneuropatia tai tavallinen mononeuropatia (esim. rannekanavaoireyhtymä, kyynärpään neuropatia kyynärpäässä)
    • Keskivaikeat tai vaikeat jatkuvat sairaudet, jotka aiheuttavat yleistyvän vamman, kuten pitkälle edennyt sydän- tai munuaissairaus
    • Kaiken tyyppiset metalliset selkäistutteet
  3. Diagnosoimattomat alaselän tai niskakipujen kohteet:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-80 vuotta
  • Suurin valitus alaselän tai niskakivuista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 21 tai yli 80 vuotta
  • Viimeaikaiset (< 6 kuukautta) samankaltaiset oireet, jotka on arvioitu
  • Aiemmin yleistynyt neuromuskulaarinen tila, paitsi lievä polyneuropatia tai tavallinen mononeuropatia (esim. rannekanavaoireyhtymä, kyynärpään neuropatia kyynärpäässä)
  • Keskivaikeat tai vaikeat jatkuvat sairaudet, jotka aiheuttavat yleistyvän vamman, kuten pitkälle edennyt sydän- tai munuaissairaus
  • Kaiken tyyppiset metalliset selkäistutteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aiheet
Terveet 21–80-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole ollut nykyistä tai menneisyyttä vammauttavaa selkä- tai niskakipua, iskias, kohdunkaulan radikulopatia tai jokin yleistynyt neuromuskulaarinen sairaus paitsi lievä polyneuropatia tai tavallinen mononeuropatia (esim. rannekanavaoireyhtymä, kyynärpään neuropatia kyynärpäässä.) Lisäksi koehenkilöillä ei voi olla aiempia keskivaikeita tai vaikeita jatkuvaa sairautta, joka aiheuttaa yleistyvän vamman, kuten pitkälle edennyt sydän- tai munuaissairaus, tai minkään tyyppisiä metallisia selkärangan implantteja.
Laite: EIM-mittaukset
Radikulopatian aiheet
21–80-vuotiaat koehenkilöt, joilla on selkärangan asiantuntijan määrittämien kliinisten, radiologisten ja tavanomaisten elektrofysiologisten kriteerien perusteella esiintynyt radikulopatiaa.
Laite: EIM-mittaukset
Tuki- ja liikuntaelimistön selkäkipujen kohteet
21–80-vuotiaat koehenkilöt, joilla on alaselän tai niskakipuja ilman todisteita neuropaattisista komponenteista; eli ilman kivun säteilyä, aistihäiriötä tai heikkoutta.
Laite: EIM-mittaukset
Diagnosoimattomat alaselän tai niskakipujen kohteet
21–80-vuotiaat henkilöt, joilla on suuri valitus alaselän tai niskakivuista.
Laite: EIM-mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköimpedanssimyografia (EIM)
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Koehenkilöille tehdään EIM-testi seuraaville lihasryhmille: hartialihas, hauislihas, olkavarren koukistuslihakset, triceps, kyynärvarren koukistajat, kaulan paraspinaaliset lihakset, lannelihakset, lateraaliset lannelihakset, vatsalihakset, tibialis anterior, extensor hallucis, mediaal gastrocnemius.
Seulontakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skulpt, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset EIM-mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa