Elektrisk impedansmyografi av nakke- og korsryggsmerter (EIM)
20. januar 2016 oppdatert av: Skulpt, Inc.
Elektrisk impedansmyografi for vurdering av nakke- og korsryggsmerter
Hensikten med denne studien er å vurdere nakke- og korsryggsmerter ved hjelp av elektrisk impedansmyografi (EIM) for å utvikle en algoritme for å hjelpe primærpleiere (PCP) i diagnostisering av nakke/ryggsmerter.
Sekundære mål inkluderer foredling av EIM-teknologi og tilhørende programvare for enkel bruk og tolkning av PCPer og ansatte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- New England Baptist Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02210
- Skulpt, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner med nakke- og korsryggsmerter
Beskrivelse
Radikulopatifag:
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-80 år
- Historie i samsvar med radikulopati basert på kliniske, radiologiske og standard elektrofysiologiske kriterier, bestemt av ryggradsekspert (Dr. John Keel)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 21 eller over 80
- Anamnese med en generalisert nevromuskulær tilstand, bortsett fra mild polynevropati eller vanlige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar nevropati ved albuen)
- Historie med moderat til alvorlig pågående medisinske tilstander som gir generalisert funksjonshemming, for eksempel avansert hjerte- eller nyresykdom
- Metall ryggimplantater av enhver type
Muskuloskeletale ryggsmerter:
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 til 80 år
- Smerter i korsryggen eller nakken uten bevis som tyder på nevropatisk komponent; dvs. uten stråling av smerte, sansetap eller svakhet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 21 eller over 80
- Historie med isjias eller cervikal radikulopati
- Anamnese med en generalisert nevromuskulær tilstand, bortsett fra mild polynevropati eller vanlige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar nevropati ved albuen)
- Historie med moderat til alvorlig pågående medisinske tilstander som gir generalisert funksjonshemming, for eksempel avansert hjerte- eller nyresykdom
- Metall ryggimplantater av enhver type
- Udiagnostiserte personer med smerter i nedre rygg eller nakke:
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 til 80 år
- Stor klage på korsrygg eller nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 21 eller over 80
- Nylig (<6 måneder) historie med lignende symptomer som har blitt evaluert
- Anamnese med en generalisert nevromuskulær tilstand, bortsett fra mild polynevropati eller vanlige mononeuropatier (f.eks. karpaltunnelsyndrom, ulnar nevropati ved albuen)
- Historie med moderat til alvorlig pågående medisinske tilstander som gir generalisert funksjonshemming, for eksempel avansert hjerte- eller nyresykdom
- Metall ryggimplantater av enhver type
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
Friske personer i alderen 21-80 år uten historie med nåværende eller tidligere invalidiserende rygg- eller nakkesmerter, isjias, cervikal radikulopati eller en hvilken som helst generalisert nevromuskulær tilstand med unntak av mild polynevropati eller vanlige mononeuropatier (f.eks.
karpaltunnelsyndrom, ulnar nevropati ved albuen.)
I tillegg kan forsøkspersoner ikke ha noen historie med noen moderat til alvorlig pågående medisinsk tilstand som gir generalisert funksjonshemming, slik som avansert hjerte- eller nyresykdom, eller metall ryggimplantater av noen type.
|
|
|
Radikulopatifag
Personer i alderen 21-80 år med en historie forenlig med radikulopati basert på kliniske, radiologiske og standard elektrofysiologiske kriterier, bestemt av ryggradsekspert.
|
|
|
Muskuloskeletale ryggsmerter
Personer i alderen 21-80 år med smerter i korsryggen eller nakken uten bevis som tyder på nevropatisk komponent; dvs. uten stråling av smerte, sansetap eller svakhet.
|
|
|
Udiagnostiserte personer med smerter i nedre rygg eller nakke
Personer i alderen 21-80 år med en alvorlig klage på korsrygg- eller nakkesmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk impedansmyografi (EIM)
Tidsramme: Screening besøk
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå EIM-testing på følgende muskelgrupper: deltoid, biceps, brachioradialis, triceps, underarmsbøyere, nakke paraspinal muskler, lumbale paraspinal muskler, vastus lateralis, vastus medials, tibialis anterior, extensor hallucis, medial gastrocnemius.
|
Screening besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBP-001-2012
- 2R44AR064142 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .