목 및 요통의 전기 임피던스 근조영술 (EIM)
2016년 1월 20일 업데이트: Skulpt, Inc.
목 및 요통 평가를 위한 전기 임피던스 근조영술
이 연구의 목적은 일차 진료 제공자(PCP)의 목/허리 통증 진단을 돕기 위한 알고리즘을 개발하기 위해 전기 임피던스 근육 조영술(EIM)을 사용하여 목 및 요통을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표에는 EIM 기술의 개선과 PCP 및 직원의 사용 용이성 및 해석 관련 소프트웨어가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- New England Baptist Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02210
- Skulpt, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
목 및 요통 과목
설명
신경근병증 대상:
포함 기준:
- 나이 21-80세
- 척추 전문가(Dr. 존 킬)
제외 기준:
- 21세 미만 또는 80세 이상
- 가벼운 다발신경병증 또는 일반적인 단일신경병증(예: 수근관 증후군, 팔꿈치의 척골 신경병증)을 제외한 전신 신경근 질환의 병력
- 진행성 심장 또는 신장 질환과 같은 일반화된 장애를 유발하는 중등도에서 중증의 진행 중인 의학적 상태의 병력
- 모든 유형의 금속 척추 임플란트
근골격계 요통 과목:
포함 기준:
- 21세 ~ 80세
- 신경병성 요소를 시사하는 증거가 없는 허리 또는 목 통증; 즉, 통증, 감각 상실 또는 쇠약의 방사 없이
제외 기준:
- 21세 미만 또는 80세 이상
- 좌골 신경통 또는 자궁 경부 신경근 병증의 병력
- 가벼운 다발신경병증 또는 일반적인 단일신경병증(예: 수근관 증후군, 팔꿈치의 척골 신경병증)을 제외한 전신 신경근 질환의 병력
- 진행성 심장 또는 신장 질환과 같은 일반화된 장애를 유발하는 중등도에서 중증의 진행 중인 의학적 상태의 병력
- 모든 유형의 금속 척추 임플란트
- 진단되지 않은 허리 또는 목 통증 피험자:
포함 기준:
- 21세 ~ 80세
- 허리 또는 목 통증의 주요 호소
제외 기준:
- 21세 미만 또는 80세 이상
- 평가된 유사한 증상의 최근(6개월 미만) 병력
- 가벼운 다발신경병증 또는 일반적인 단일신경병증(예: 수근관 증후군, 팔꿈치의 척골 신경병증)을 제외한 전신 신경근 질환의 병력
- 진행성 심장 또는 신장 질환과 같은 일반화된 장애를 유발하는 중등도에서 중증의 진행 중인 의학적 상태의 병력
- 모든 유형의 금속 척추 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
21-80세의 건강한 피험자는 경미한 다발신경병증 또는 일반적인 단일신경병증(예:
손목 터널 증후군, 팔꿈치의 척골 신경 병증.)
또한 피험자는 진행성 심장 또는 신장 질환 또는 모든 유형의 금속 척추 임플란트와 같은 일반화된 장애를 유발하는 중등도에서 중증의 진행 중인 의학적 상태의 병력이 없어야 합니다.
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신경근병증 과목
척추 전문가가 결정한 임상, 방사선학적 및 표준 전기생리학적 기준에 기초한 신경근병증과 일치하는 병력이 있는 21-80세의 피험자.
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근골격계 요통 과목
신경병증 요소를 시사하는 증거가 없는 허리 또는 목 통증이 있는 21-80세의 피험자; 즉, 통증, 감각 상실 또는 쇠약의 방사가 없습니다.
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진단되지 않은 허리 또는 목 통증 피험자
허리 또는 목 통증에 대한 주요 불만이 있는 21-80세의 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIM(Electrical Impedance Myography)
기간: 스크리닝 방문
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피험자는 삼각근, 이두근, 상완요골근, 삼두근, 팔뚝 굴근, 목 척추주위 근육, 요추 척추주위 근육, 외측광근, 내측광근, 전경골근, 외측신근, 내측 비복근과 같은 근육 그룹에 대해 EIM 테스트를 받게 됩니다.
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스크리닝 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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EIM 측정에 대한 임상 시험
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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Stanford UniversityEmory University; Santa Clara Valley Medical Center완전한
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