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颈部和腰痛的电阻抗肌动图 (EIM)

2016年1月20日 更新者:Skulpt, Inc.

用于评估颈部和腰痛的电阻抗肌动描记术

本研究的目的是使用电阻抗肌动描记术 (EIM) 评估颈部和腰痛,以便开发一种算法来帮助初级保健提供者 (PCP) 诊断颈部/背部疼痛。 次要目标包括改进 EIM 技术和相关软件,使 PCP 和员工易于使用和解释。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

178

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02210
        • Skulpt, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

颈部和腰痛科目

描述

  1. 神经根病受试者:

    纳入标准:

    • 年龄 21-80岁
    • 根据临床、放射学和标准电生理标准确定的神经根病病史,由脊柱专家(Dr. 约翰龙骨)

    排除标准:

    • 年龄在 21 岁以下或 80 岁以上
    • 除了轻度多发性神经病或常见的单神经病(例如,腕管综合征、肘部尺神经病)外,全身性神经肌肉病史
    • 中度至重度持续医疗状况导致全身残疾的病史,例如晚期心脏或肾脏疾病
    • 任何类型的金属脊柱植入物
  2. 肌肉骨骼背痛科目:

    纳入标准:

    • 年龄 21 至 80 岁
    • 没有证据表明神经性成分的腰痛或颈痛;即,没有疼痛、感觉丧失或虚弱的辐射

    排除标准:

    • 年龄在 21 岁以下或 80 岁以上
    • 坐骨神经痛或颈神经根病史
    • 除了轻度多发性神经病或常见的单神经病(例如,腕管综合征、肘部尺神经病)外,全身性神经肌肉病史
    • 中度至重度持续医疗状况导致全身残疾的病史,例如晚期心脏或肾脏疾病
    • 任何类型的金属脊柱植入物
  3. 未确诊的下背部或颈部疼痛受试者:

纳入标准:

  • 年龄 21 至 80 岁
  • 主诉下背部或颈部疼痛

排除标准:

  • 年龄在 21 岁以下或 80 岁以上
  • 最近(<6 个月)已评估的类似症状病史
  • 除了轻度多发性神经病或常见的单神经病(例如,腕管综合征、肘部尺神经病)外,全身性神经肌肉病史
  • 中度至重度持续医疗状况导致全身残疾的病史,例如晚期心脏或肾脏疾病
  • 任何类型的金属脊柱植入物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康受试者
年龄在 21-80 岁之间的健康受试者,没有现在或过去的致残性背痛或颈痛、坐骨神经痛、颈椎神经根病或除轻度多发性神经病或常见单神经病(例如 腕管综合症,肘部尺神经病变。) 此外,受试者不得有任何中度至重度持续性医疗状况导致全身性残疾的病史,例如晚期心脏或肾脏疾病,或任何类型的金属脊柱植入物。
神经根病科目
根据脊柱专家确定的临床、放射学和标准电生理学标准,年龄在 21-80 岁之间且具有神经根病病史的受试者。
肌肉骨骼背痛科目
年龄在 21-80 岁之间且没有证据表明存在神经性成分的腰痛或颈部疼痛的受试者;即没有疼痛、感觉丧失或虚弱的辐射。
未确诊的下背部或颈部疼痛受试者
年龄在 21-80 岁之间,主诉下背部或颈部疼痛的受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电阻抗肌动描记术 (EIM)
大体时间:筛选访问
受试者将接受以下肌肉群的 EIM 测试:三角肌、二头肌、肱桡肌、三头肌、前臂屈肌、颈部椎旁肌、腰椎椎旁肌、股外侧肌、股内侧肌、胫骨前肌、拇趾伸肌、腓肠肌内侧。
筛选访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月6日

首次发布 (估计)

2014年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月20日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腰背疼痛的临床试验

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