Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk impedansmyografi av nacksmärta och ländryggssmärta (EIM)

20 januari 2016 uppdaterad av: Skulpt, Inc.

Elektrisk impedansmyografi för bedömning av nack- och ländryggssmärtor

Syftet med denna studie är att bedöma nack- och ländryggssmärta med hjälp av elektrisk impedansmyografi (EIM) för att utveckla en algoritm för att hjälpa primärvårdsgivare (PCP) vid diagnos av nack-/ryggsmärta. Sekundära mål inkluderar förfining av EIM-teknik och tillhörande programvara för enkel användning och tolkning av PCP:er och personal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

178

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02210
        • Skulpt, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nack- och ländryggssmärtor

Beskrivning

  1. Radikulopati ämnen:

    Inklusionskriterier:

    • Ålder 21-80 år
    • Historik som överensstämmer med radikulopati baserat på kliniska, radiologiska och standardelektrofysiologiska kriterier, som fastställts av ryggradsexpert (Dr. John Keel)

    Exklusions kriterier:

    • Ålder under 21 eller över 80
    • Historik med ett generaliserat neuromuskulärt tillstånd, förutom mild polyneuropati eller vanliga mononeuropatier (t.ex. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati vid armbågen)
    • Historik av måttliga till svåra pågående medicinska tillstånd som producerar generaliserat funktionshinder, såsom avancerad hjärt- eller njursjukdom
    • Metall ryggimplantat av alla slag

  2. Muskuloskeletala ryggsmärtor:

    Inklusionskriterier:

    • Ålder 21 till 80 år
    • Smärta i ländrygg eller nacke utan bevis som tyder på en neuropatisk komponent; dvs utan strålning av smärta, sensorisk förlust eller svaghet

    Exklusions kriterier:

    • Ålder under 21 eller över 80
    • Historik av ischias eller cervikal radikulopati
    • Historik med ett generaliserat neuromuskulärt tillstånd, förutom mild polyneuropati eller vanliga mononeuropatier (t.ex. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati vid armbågen)
    • Historik av måttliga till svåra pågående medicinska tillstånd som producerar generaliserat funktionshinder, såsom avancerad hjärt- eller njursjukdom
    • Metall ryggimplantat av alla slag
  3. Odiagnostiserade patienter med smärta i nedre rygg eller nacke:

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 till 80 år
  • Stort klagomål av smärta i nedre delen av ryggen eller nacken

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 21 eller över 80
  • Nylig (<6 månader) historia av liknande symtom som har utvärderats
  • Historik med ett generaliserat neuromuskulärt tillstånd, förutom mild polyneuropati eller vanliga mononeuropatier (t.ex. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati vid armbågen)
  • Historik av måttliga till svåra pågående medicinska tillstånd som producerar generaliserat funktionshinder, såsom avancerad hjärt- eller njursjukdom
  • Metall ryggimplantat av alla slag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Friska försökspersoner i åldern 21-80 år utan historia av nuvarande eller tidigare invalidiserande rygg- eller nacksmärta, ischias, cervikal radikulopati eller något generaliserat neuromuskulärt tillstånd förutom mild polyneuropati eller vanliga mononeuropatier (t. karpaltunnelsyndrom, ulnar neuropati vid armbågen.) Dessutom kan försökspersoner inte ha någon historia av något måttligt till allvarligt pågående medicinskt tillstånd som producerar generaliserat funktionshinder, såsom avancerad hjärt- eller njursjukdom, eller metall ryggimplantat av någon typ.
Enhet: EIM-mätningar
Radikulopati ämnen
Försökspersoner i åldern 21-80 år med en historia som överensstämmer med radikulopati baserat på kliniska, röntgenologiska och standardelektrofysiologiska kriterier, som fastställts av ryggradsexpert.
Enhet: EIM-mätningar
Muskuloskeletala ryggsmärtor
Försökspersoner i åldern 21-80 år med ländryggs- eller nacksmärta utan bevis som tyder på en neuropatisk komponent; dvs utan strålning av smärta, känselförlust eller svaghet.
Enhet: EIM-mätningar
Odiagnostiserade patienter med smärta i nedre rygg eller nacke
Försökspersoner i åldrarna 21-80 år med stora besvär av ländryggs- eller nacksmärta.
Enhet: EIM-mätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrisk impedansmyografi (EIM)
Tidsram: Visningsbesök
Försökspersonerna kommer att genomgå EIM-testning på följande muskelgrupper: deltoideus, biceps, brachioradialis, triceps, underarmsböjare, nacke paraspinalmuskler, lumbala paraspinalmuskler, vastus lateralis, vastus medials, tibialis anterior, extensor hallucis, mediala gastrocnemius.
Visningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Skulpt, Inc.

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på EIM-mätningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera