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Miografía de impedancia eléctrica del dolor de cuello y espalda baja (EIM)

20 de enero de 2016 actualizado por: Skulpt, Inc.

Miografía de impedancia eléctrica para la evaluación del dolor de cuello y espalda baja

El propósito de este estudio es evaluar el dolor de cuello y espalda baja mediante la miografía de impedancia eléctrica (EIM) para desarrollar un algoritmo que ayude a los proveedores de atención primaria (PCP) en el diagnóstico del dolor de cuello/espalda. Los objetivos secundarios incluyen el perfeccionamiento de la tecnología EIM y el software asociado de fácil uso e interpretación por parte de los PCP y el personal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

178

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • New England Baptist Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
        • Skulpt, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con dolor de cuello y espalda baja

Descripción

  1. Radiculopatía Sujetos:

    Criterios de inclusión:

    • Edad 21-80 años
    • Historia consistente con radiculopatía basada en criterios clínicos, radiológicos y electrofisiológicos estándar, según lo determinado por un experto en columna vertebral (Dr. Juan quilla)

    Criterio de exclusión:

    • Edad menor de 21 años o mayor de 80
    • Antecedentes de una afección neuromuscular generalizada, excepto polineuropatía leve o mononeuropatías comunes (p. ej., síndrome del túnel carpiano, neuropatía cubital en el codo)
    • Antecedentes de afecciones médicas en curso de moderadas a graves que producen discapacidad generalizada, como enfermedad cardíaca o renal avanzada
    • Implantes de columna de metal de cualquier tipo

  2. Temas de dolor de espalda musculoesquelético:

    Criterios de inclusión:

    • Edad 21 a 80 años
    • Lumbalgia o dolor de cuello sin evidencia que sugiera un componente neuropático; es decir, sin radiación de dolor, pérdida sensorial o debilidad

    Criterio de exclusión:

    • Edad menor de 21 años o mayor de 80
    • Antecedentes de ciática o radiculopatía cervical
    • Antecedentes de una afección neuromuscular generalizada, excepto polineuropatía leve o mononeuropatías comunes (p. ej., síndrome del túnel carpiano, neuropatía cubital en el codo)
    • Antecedentes de afecciones médicas en curso de moderadas a graves que producen discapacidad generalizada, como enfermedad cardíaca o renal avanzada
    • Implantes de columna de metal de cualquier tipo
  3. Sujetos con dolor de espalda o cuello no diagnosticados:

Criterios de inclusión:

  • Edad 21 a 80 años
  • Queja importante de dolor en la parte baja de la espalda o en el cuello

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 21 años o mayor de 80
  • Antecedentes recientes (<6 meses) de síntomas similares que se han evaluado
  • Antecedentes de una afección neuromuscular generalizada, excepto polineuropatía leve o mononeuropatías comunes (p. ej., síndrome del túnel carpiano, neuropatía cubital en el codo)
  • Antecedentes de afecciones médicas en curso de moderadas a graves que producen discapacidad generalizada, como enfermedad cardíaca o renal avanzada
  • Implantes de columna de metal de cualquier tipo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
Sujetos sanos de 21 a 80 años sin antecedentes de dolor de espalda o cuello incapacitante presente o pasado, ciática, radiculopatía cervical o cualquier afección neuromuscular generalizada, excepto polineuropatía leve o mononeuropatías comunes (p. síndrome del túnel carpiano, neuropatía cubital en el codo.) Además, los sujetos no pueden tener antecedentes de ninguna afección médica en curso de moderada a grave que produzca una discapacidad generalizada, como una enfermedad cardíaca o renal avanzada, o implantes de columna vertebral de metal de cualquier tipo.
Dispositivo: Medidas EIM
Radiculopatía Sujetos
Sujetos de 21 a 80 años de edad con antecedentes consistentes con radiculopatía según criterios clínicos, radiológicos y electrofisiológicos estándar, según lo determine un experto en columna vertebral.
Dispositivo: Medidas EIM
Sujetos con dolor de espalda musculoesquelético
Sujetos de 21 a 80 años con dolor lumbar o cervical sin evidencia que sugiera un componente neuropático; es decir, sin radiación de dolor, pérdida sensorial o debilidad.
Dispositivo: Medidas EIM
Sujetos con dolor de cuello o espalda baja no diagnosticados
Sujetos de 21 a 80 años con una queja importante de dolor lumbar o de cuello.
Dispositivo: Medidas EIM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miografía de impedancia eléctrica (EIM)
Periodo de tiempo: Visita de selección
Los sujetos se someterán a pruebas EIM en los siguientes grupos musculares: deltoides, bíceps, braquiorradial, tríceps, flexores del antebrazo, músculos paraespinales del cuello, músculos paraespinales lumbares, vasto lateral, vasto medial, tibial anterior, extensor del dedo gordo, gastrocnemio medial.
Visita de selección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Skulpt, Inc.

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LBP-001-2012
  • 2R44AR064142 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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