Myografie van elektrische impedantie van nek- en lage rugpijn (EIM)
20 januari 2016 bijgewerkt door: Skulpt, Inc.
Elektrische impedantiemyografie voor de beoordeling van nek- en lage rugpijn
Het doel van deze studie is om nek- en lage-rugpijn te beoordelen met behulp van Electrical Impedance Myography (EIM) om een algoritme te ontwikkelen om eerstelijnszorgverleners (PCP's) te helpen bij de diagnose van nek-/rugpijn.
Secundaire doelen zijn onder meer de verfijning van EIM-technologie en bijbehorende software van gebruiksgemak en interpretatie door huisartsen en personeel.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
178
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- New England Baptist Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02210
- Skulpt, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen met nek- en lage rugpijn
Beschrijving
Radiculopathie Onderwerpen:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-80 jaar oud
- Voorgeschiedenis consistent met radiculopathie op basis van klinische, radiologische en standaard elektrofysiologische criteria, zoals bepaald door wervelkolomexpert (Dr. John Keel)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 21 of boven de 80
- Geschiedenis van een gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening, met uitzondering van milde polyneuropathie of gewone mononeuropathieën (bijv. carpaaltunnelsyndroom, ulnaire neuropathie bij de elleboog)
- Voorgeschiedenis van matige tot ernstige aanhoudende medische aandoeningen die een gegeneraliseerde handicap veroorzaken, zoals gevorderde hart- of nierziekte
- Metalen wervelkolomimplantaten van elk type
Musculoskeletale rugpijn Onderwerpen:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 tot 80 jaar oud
- Lage rug- of nekpijn zonder aanwijzingen voor een neuropathische component; d.w.z. zonder uitstraling van pijn, sensorisch verlies of zwakte
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 21 of boven de 80
- Geschiedenis van ischias of cervicale radiculopathie
- Geschiedenis van een gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening, met uitzondering van milde polyneuropathie of gewone mononeuropathieën (bijv. carpaaltunnelsyndroom, ulnaire neuropathie bij de elleboog)
- Voorgeschiedenis van matige tot ernstige aanhoudende medische aandoeningen die een gegeneraliseerde handicap veroorzaken, zoals gevorderde hart- of nierziekte
- Metalen wervelkolomimplantaten van elk type
- Niet-gediagnosticeerde onderwerpen met lage rug- of nekpijn:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 tot 80 jaar oud
- Belangrijke klacht van pijn in de onderrug of nek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 21 of boven de 80
- Recente (<6 maanden) geschiedenis van vergelijkbare symptomen die is geëvalueerd
- Geschiedenis van een gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening, met uitzondering van milde polyneuropathie of gewone mononeuropathieën (bijv. carpaaltunnelsyndroom, ulnaire neuropathie bij de elleboog)
- Voorgeschiedenis van matige tot ernstige aanhoudende medische aandoeningen die een gegeneraliseerde handicap veroorzaken, zoals gevorderde hart- of nierziekte
- Metalen wervelkolomimplantaten van elk type
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen in de leeftijd van 21-80 jaar zonder voorgeschiedenis van huidige of vroegere invaliderende rug- of nekpijn, ischias, cervicale radiculopathie of een gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening behalve milde polyneuropathie of gewone mononeuropathieën (bijv.
carpaal tunnel syndroom, ulnaire neuropathie bij de elleboog.)
Bovendien mogen proefpersonen geen voorgeschiedenis hebben van een matige tot ernstige aanhoudende medische aandoening die een gegeneraliseerde handicap veroorzaakt, zoals gevorderde hart- of nierziekte, of implantaten van een metalen wervelkolom van welk type dan ook.
|
|
|
Radiculopathie onderwerpen
Proefpersonen in de leeftijd van 21-80 jaar met een voorgeschiedenis die overeenkomt met radiculopathie op basis van klinische, radiologische en standaard elektrofysiologische criteria, zoals bepaald door een wervelkolomexpert.
|
|
|
Onderwerpen met musculoskeletale rugpijn
Proefpersonen van 21-80 jaar met lage rug- of nekpijn zonder aanwijzingen voor een neuropathische component; d.w.z. zonder uitstraling van pijn, zintuiglijk verlies of zwakte.
|
|
|
Niet-gediagnosticeerde onderwerpen met lage rug- of nekpijn
Proefpersonen in de leeftijd van 21-80 jaar met een belangrijke klacht van lage rug- of nekpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrische impedantiemyografie (EIM)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Proefpersonen ondergaan EIM-testen op de volgende spiergroepen: deltaspier, biceps, brachioradialis, triceps, onderarmflexoren, paraspinale nekspieren, lumbale paraspinale spieren, vastus lateralis, vastus medials, tibialis anterior, extensor hallucis, mediale gastrocnemius.
|
Screeningsbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBP-001-2012
- 2R44AR064142 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .