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Airtraq 喉頭鏡による喉頭の可視化と画像送信

2016年1月24日 更新者:National University Hospital, Singapore

Airtraq は、気管チューブを保持して気管内に導くためのチャネルを備えた、バッテリー駆動の使い捨て光学喉頭鏡です。 首を動かさずに喉頭鏡検査を可能にすることで、正常な気道を持つ患者と困難な気道を持つ患者の気管挿管が可能になります。 使い捨てのデバイスとして、これらを緊急装備キットに入れて、救急隊員や軍関係者が使用するのは費用対効果が高くなります。

ただし、いくつかの制限があります。 Airtraq では、ユーザーは喉頭鏡と気管チューブの前進を確認するために接眼レンズに目を置く必要がありますが、患者が地上にいる場合や緊急事態の場合にはこれが難しい場合があります。 接眼レンズを通して見ることができるのはユーザーだけであり、助手は喉頭を見ることができないため、助手がオペレーターを支援することが困難になります。

現在、多くの携帯電話には高品質のカメラが組み込まれています。 この研究では、全身麻酔下で待機的手術を受ける患者 30 名を対象に、喉頭鏡検査および挿管中に Airtraq 光学喉頭鏡による喉頭鏡検査を補助するために iPhone を使用することの有効性を評価します。 iPhone を接眼レンズに固定するために、Airtraq の接眼レンズにフィットするアタッチメントを製造しました。 これにより、オペレータと助手は、Airtraq の挿入、喉頭の観察、気管チューブの気管への通過を同時に観察できるようになります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は単一コホート研究デザインです。 全身麻酔下で待機的手術を受ける 30 人の患者が募集されます。 彼らは、Airtraq 光学喉頭鏡と携帯電話のカメラ支援による視覚化を使用して気管内挿管を受けます。

カメラ付き携帯電話を保持するアタッチメントが取り付けられた Airtraq 光学喉頭鏡が準備され、適切なサイズの気管内チューブが装填されます。 標準的な全身麻酔技術が使用されます。 これには、パルスオキシメトリー、非観血的血圧、ECG、カプノグラフィーなどの標準モニタリングが含まれ、すべて麻酔導入前に開始されます。 麻酔はプロプロフォールとフェンタニルで導入され、筋弛緩はアトラクリウムで導入されます。

気道管理手順は、麻酔導入と筋肉弛緩後に開始されます。 Airtraq 光学喉頭鏡が使用されます。 Airtraq にはカメラ付き携帯電話を保持するためのアタッチメントが取り付けられており、気管内チューブが装填されています。 Airtraq は、患者の喉頭開口部の最適なビューが携帯電話のカメラ画面に表示されるまで挿入され、操作されます。 次に、気管内チューブが患者の気管内に配置され、カフが膨張します。 挿管が成功したかどうかは、3 点聴診と呼気終末二酸化炭素追跡の存在によって確認されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

待機的手術のために全身麻酔が必要で、麻酔法の一部として気管挿管が必要な成人患者。

米国麻酔科学会のクラス I から III の生理学的ステータス。

除外基準:

小児 妊娠中の患者 手術前に少なくとも6時間絶食していない患者 逆流や誤嚥のリスクのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Airtraq の視覚化
Airtraq と付属の携帯電話を使用した喉頭の視覚化
Airtraq と付属の携帯電話を使用した喉頭の視覚化
他の名前:
  • エアトラック アバント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Airtraq 喉頭鏡と携帯電話を使用した喉頭の視覚化
時間枠:隊員内
Airtraq 喉頭鏡に取り付けられた携帯電話を介して喉頭を観察する有効性が評価されます。
隊員内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Airtraq の喉頭のビューの送信
時間枠:術中測定、時間枠は 5 分以内
喉頭の様子は、Airtraq 喉頭鏡に取り付けられた携帯電話で撮影され、2 人目の調査員に送信されます。
術中測定、時間枠は 5 分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eugene H Liu, MD、National University Hospital, Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月24日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2013/00376

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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