Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visualisatie van het strottenhoofd met de Airtraq-laryngoscoop en beeldoverdracht

24 januari 2016 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

De Airtraq is een op batterijen werkende optische laryngoscoop voor eenmalig gebruik met een kanaal om de tracheale tube vast te houden en in de trachea te geleiden. Het maakt tracheale intubatie mogelijk bij patiënten met normale en moeilijke luchtwegen, door laryngoscopie mogelijk te maken zonder nekbewegingen. Als apparaat voor eenmalig gebruik is het kosteneffectief om deze in kits voor nooduitrusting te plaatsen en voor gebruik door hulpdiensten en militair personeel.

Het heeft echter verschillende beperkingen. De Airtraq vereist dat de gebruiker zijn/haar oog op het oculair plaatst om de voortgang van de laryngoscoop en de tracheatube te zien, wat moeilijk kan zijn als de patiënt op de grond ligt of in noodsituaties. Alleen de gebruiker kan door het oculair kijken en eventuele assistenten kunnen het strottenhoofd niet zien, dit maakt het moeilijk voor assistenten om de operator te helpen.

Veel mobiele telefoons bevatten nu camera's van hoge kwaliteit. In deze studie zullen we de effectiviteit evalueren van het gebruik van de iPhone om laryngoscopie te ondersteunen met de Airtraq optische laryngoscoop tijdens laryngoscopie en intubatie bij 30 patiënten die zich presenteren voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie. We hebben een hulpstuk gemaakt dat over het oculair van de Airtraq past, om een ​​iPhone aan het oculair te houden. Hierdoor kunnen de operator en assistenten tegelijkertijd het inbrengen van de Airtraq, het strottenhoofd en de passage van de tracheale tube in de trachea bekijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een studieontwerp met één cohort. Er zullen 30 patiënten worden aangeworven die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie. Ze zullen endotracheale intubatie ondergaan met de Airtraq optische laryngoscoop en visualisatie met behulp van een mobiele camera.

De Airtraq optische laryngoscoop die is uitgerust met het hulpstuk dat de mobiele camera vasthoudt, wordt voorbereid en geladen met een endotracheale tube van de juiste maat. Er zal een standaard algemene anesthesietechniek worden gebruikt. Dit omvat standaardbewaking, waaronder pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk, ECG en capnografie, allemaal gestart vóór de inleiding van de anesthesie. Anesthesie zal worden geïnduceerd met proprofol en fentanyl, en spierontspanning met atracurium.

De procedure voor luchtwegbeheer begint na inductie van anesthesie en spierontspanning. De Airtraq optische laryngoscoop zal worden gebruikt. De Airtraq is uitgerust met een bevestiging om de camerahandtelefoon vast te houden en is geladen met een endotracheale tube. De Airtraq wordt ingebracht en gemanipuleerd totdat het beste zicht op de larynxopening van de patiënt te zien is op het scherm van de camerahandtelefoon. De endotracheale tube wordt vervolgens in de luchtpijp van de patiënt geplaatst en de manchet wordt opgeblazen. Succesvolle intubatie wordt bevestigd door 3-punts auscultatie en aanwezigheid van kooldioxide-tracing aan het einde van de teugen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten die algemene anesthesie nodig hebben voor electieve chirurgie en die tracheale intubatie nodig hebben als onderdeel van de anesthesietechniek.

American Society of Anesthesiologists Klasse I tot III fysiologische status.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen Zwangere patiënten Patiënten die gedurende ten minste 6 uur voor de operatie niet hebben gevast Patiënten met risico op regurgitatie en aspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Airtraq-visualisatie
Strottenhoofdvisualisatie met Airtraq en bijgevoegde gsm
Strottenhoofdvisualisatie met Airtraq en bijgevoegde gsm
Andere namen:
  • Airtraq Avant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visualisatie van strottenhoofd met de Airtraq Laryngoscoop en Handphone
Tijdsspanne: Intra-operatief
De doeltreffendheid van het bekijken van het strottenhoofd via de mobiele telefoon die aan de Airtraq-laryngoscoop is bevestigd, wordt beoordeeld.
Intra-operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transmissie van Airtraq Zicht op Larynx
Tijdsspanne: Intra-operatieve meting, tijdsbestek binnen 5 minuten
Het beeld van het strottenhoofd wordt vastgelegd door de mobiele telefoon die aan de Airtraq-layryngoscoop is bevestigd en wordt vervolgens doorgestuurd naar een tweede onderzoeker.
Intra-operatieve meting, tijdsbestek binnen 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/00376

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Airtraq-visualisatie

3
Abonneren