- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02159768
Visualisatie van het strottenhoofd met de Airtraq-laryngoscoop en beeldoverdracht
De Airtraq is een op batterijen werkende optische laryngoscoop voor eenmalig gebruik met een kanaal om de tracheale tube vast te houden en in de trachea te geleiden. Het maakt tracheale intubatie mogelijk bij patiënten met normale en moeilijke luchtwegen, door laryngoscopie mogelijk te maken zonder nekbewegingen. Als apparaat voor eenmalig gebruik is het kosteneffectief om deze in kits voor nooduitrusting te plaatsen en voor gebruik door hulpdiensten en militair personeel.
Het heeft echter verschillende beperkingen. De Airtraq vereist dat de gebruiker zijn/haar oog op het oculair plaatst om de voortgang van de laryngoscoop en de tracheatube te zien, wat moeilijk kan zijn als de patiënt op de grond ligt of in noodsituaties. Alleen de gebruiker kan door het oculair kijken en eventuele assistenten kunnen het strottenhoofd niet zien, dit maakt het moeilijk voor assistenten om de operator te helpen.
Veel mobiele telefoons bevatten nu camera's van hoge kwaliteit. In deze studie zullen we de effectiviteit evalueren van het gebruik van de iPhone om laryngoscopie te ondersteunen met de Airtraq optische laryngoscoop tijdens laryngoscopie en intubatie bij 30 patiënten die zich presenteren voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie. We hebben een hulpstuk gemaakt dat over het oculair van de Airtraq past, om een iPhone aan het oculair te houden. Hierdoor kunnen de operator en assistenten tegelijkertijd het inbrengen van de Airtraq, het strottenhoofd en de passage van de tracheale tube in de trachea bekijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een studieontwerp met één cohort. Er zullen 30 patiënten worden aangeworven die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie. Ze zullen endotracheale intubatie ondergaan met de Airtraq optische laryngoscoop en visualisatie met behulp van een mobiele camera.
De Airtraq optische laryngoscoop die is uitgerust met het hulpstuk dat de mobiele camera vasthoudt, wordt voorbereid en geladen met een endotracheale tube van de juiste maat. Er zal een standaard algemene anesthesietechniek worden gebruikt. Dit omvat standaardbewaking, waaronder pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk, ECG en capnografie, allemaal gestart vóór de inleiding van de anesthesie. Anesthesie zal worden geïnduceerd met proprofol en fentanyl, en spierontspanning met atracurium.
De procedure voor luchtwegbeheer begint na inductie van anesthesie en spierontspanning. De Airtraq optische laryngoscoop zal worden gebruikt. De Airtraq is uitgerust met een bevestiging om de camerahandtelefoon vast te houden en is geladen met een endotracheale tube. De Airtraq wordt ingebracht en gemanipuleerd totdat het beste zicht op de larynxopening van de patiënt te zien is op het scherm van de camerahandtelefoon. De endotracheale tube wordt vervolgens in de luchtpijp van de patiënt geplaatst en de manchet wordt opgeblazen. Succesvolle intubatie wordt bevestigd door 3-punts auscultatie en aanwezigheid van kooldioxide-tracing aan het einde van de teugen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten die algemene anesthesie nodig hebben voor electieve chirurgie en die tracheale intubatie nodig hebben als onderdeel van de anesthesietechniek.
American Society of Anesthesiologists Klasse I tot III fysiologische status.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen Zwangere patiënten Patiënten die gedurende ten minste 6 uur voor de operatie niet hebben gevast Patiënten met risico op regurgitatie en aspiratie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Airtraq-visualisatie
Strottenhoofdvisualisatie met Airtraq en bijgevoegde gsm
|
Strottenhoofdvisualisatie met Airtraq en bijgevoegde gsm
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visualisatie van strottenhoofd met de Airtraq Laryngoscoop en Handphone
Tijdsspanne: Intra-operatief
|
De doeltreffendheid van het bekijken van het strottenhoofd via de mobiele telefoon die aan de Airtraq-laryngoscoop is bevestigd, wordt beoordeeld.
|
Intra-operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transmissie van Airtraq Zicht op Larynx
Tijdsspanne: Intra-operatieve meting, tijdsbestek binnen 5 minuten
|
Het beeld van het strottenhoofd wordt vastgelegd door de mobiele telefoon die aan de Airtraq-layryngoscoop is bevestigd en wordt vervolgens doorgestuurd naar een tweede onderzoeker.
|
Intra-operatieve meting, tijdsbestek binnen 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/00376
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Airtraq-visualisatie
-
Manuel Ángel Gómez-RíosVoltooidNasotracheale intubatieSpanje
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustVoltooidKinderen | Intubatie | NarcoseVerenigd Koninkrijk
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenObesitas, morbide | Intubatie; Moeilijk of mislukt | Mannen | Videolaryngoscoop
-
Kocaeli UniversityVoltooid
-
Medical University of LodzVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk | Thoracale ziekteChina
-
Kocaeli UniversityVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk of misluktKalkoen
-
Kocaeli UniversityVoltooidMoeilijke intubatieKalkoen
-
IWK Health CentreVoltooidEndotracheale intubatieCanada