- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02159768
Visualisering av strupehodet med Airtraq laryngoskop og bildeoverføring
Airtraq er et batteridrevet engangs optisk laryngoskop med en kanal for å holde og lede luftrøret inn i luftrøret. Den muliggjør trakeal intubasjon hos pasienter med normale og vanskelige luftveier, ved å muliggjøre laryngoskopi uten nakkebevegelse. Som engangsenhet er det kostnadseffektivt å ha disse plassert i nødutstyrssett, og for bruk av nød- og militærpersonell.
Det har imidlertid flere begrensninger. Airtraq krever at brukeren plasserer øyet mot okularet for å se fremføringen av laryngoskopet og luftrøret, noe som kan være vanskelig hvis pasienten er på bakken eller i nødscenarier. Bare brukeren kan se gjennom okularet og eventuelle assistenter kan ikke se strupehodet, dette gjør det vanskelig for assistenter å hjelpe operatøren.
Mange håndtelefoner har nå kameraer av høy kvalitet. I denne studien vil vi evaluere effektiviteten av å bruke iPhone for å hjelpe laryngoskopi med Airtraq optisk laryngoskop under laryngoskopi og intubasjon hos 30 pasienter som møter til elektiv kirurgi under generell anestesi. Vi har laget et feste som passer over okularet til Airtraq, for å holde en iPhone til okularet. Dette vil gjøre det mulig for operatør og assistenter å samtidig se innsettingen av Airtraq, se strupehodet og se passasjen av trakealrøret inn i luftrøret.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et enkelt-kohort studiedesign. 30 pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi vil bli rekruttert. De vil ha endotrakeal intubasjon utført med Airtraq optisk laryngoskop og håndtelefonkamera assistert visualisering.
Det optiske laryngoskopet fra Airtraq utstyrt med vedlegget som holder kameratelefonen vil bli klargjort og lastet med en passende størrelse endotrakealtube. En standard generell anestesiteknikk vil bli brukt. Dette vil inkludere standard overvåking inkludert pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk, EKG og kapnografi, alt startet før induksjon av anestesi. Anestesi vil bli indusert med proprofol og fentanyl, og muskelavslapping med atracurium.
Prosedyren for luftveisbehandling vil starte etter induksjon av anestesi og muskelavslapping. Airtraq optisk laryngoskop vil bli brukt. Airtraq er utstyrt med et vedlegg for å holde kamerahåndtelefonen, og lastet med en endotrakeal tube. Airtraq-en settes inn og manipuleres til den beste visningen av pasientens larynxåpning kan sees på kameraets håndtelefonskjerm. Endotrakealtuben vil deretter plasseres i pasientens luftrør og mansjetten blåses opp. Vellykket intubasjon vil bli bekreftet ved 3-punkts auskultasjon og tilstedeværelse av endetidal karbondioksidsporing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter som trenger generell anestesi for elektiv kirurgi og som trenger trakeal intubasjon som en del av anestesiteknikken.
American Society of Anesthesiologists Klasse I til III fysiologisk status.
Ekskluderingskriterier:
Barn Gravide pasienter Pasienter som ikke har fastet på minst 6 timer før operasjonen Pasienter med risiko for oppstøt og aspirasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Airtraq visualisering
Larynx-visualisering med Airtraq og tilkoblet håndtelefon
|
Larynx-visualisering med Airtraq og tilkoblet håndtelefon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering av larynx med Airtraq laryngoskop og håndtelefon
Tidsramme: Intraoperativt
|
Effektiviteten av å se strupehodet via håndtelefonen festet til Airtraq laryngoskop vil bli vurdert.
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overføring av Airtraq View of Larynx
Tidsramme: Intraoperativ måling, tidsramme innen 5 minutter
|
Synet av strupehodet vil bli fanget opp av håndtelefonen festet til Airtraq layryngoscope, og deretter overført til en andre etterforsker.
|
Intraoperativ måling, tidsramme innen 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013/00376
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .