Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visualisering av strupehodet med Airtraq laryngoskop og bildeoverføring

24. januar 2016 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Airtraq er et batteridrevet engangs optisk laryngoskop med en kanal for å holde og lede luftrøret inn i luftrøret. Den muliggjør trakeal intubasjon hos pasienter med normale og vanskelige luftveier, ved å muliggjøre laryngoskopi uten nakkebevegelse. Som engangsenhet er det kostnadseffektivt å ha disse plassert i nødutstyrssett, og for bruk av nød- og militærpersonell.

Det har imidlertid flere begrensninger. Airtraq krever at brukeren plasserer øyet mot okularet for å se fremføringen av laryngoskopet og luftrøret, noe som kan være vanskelig hvis pasienten er på bakken eller i nødscenarier. Bare brukeren kan se gjennom okularet og eventuelle assistenter kan ikke se strupehodet, dette gjør det vanskelig for assistenter å hjelpe operatøren.

Mange håndtelefoner har nå kameraer av høy kvalitet. I denne studien vil vi evaluere effektiviteten av å bruke iPhone for å hjelpe laryngoskopi med Airtraq optisk laryngoskop under laryngoskopi og intubasjon hos 30 pasienter som møter til elektiv kirurgi under generell anestesi. Vi har laget et feste som passer over okularet til Airtraq, for å holde en iPhone til okularet. Dette vil gjøre det mulig for operatør og assistenter å samtidig se innsettingen av Airtraq, se strupehodet og se passasjen av trakealrøret inn i luftrøret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et enkelt-kohort studiedesign. 30 pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi vil bli rekruttert. De vil ha endotrakeal intubasjon utført med Airtraq optisk laryngoskop og håndtelefonkamera assistert visualisering.

Det optiske laryngoskopet fra Airtraq utstyrt med vedlegget som holder kameratelefonen vil bli klargjort og lastet med en passende størrelse endotrakealtube. En standard generell anestesiteknikk vil bli brukt. Dette vil inkludere standard overvåking inkludert pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk, EKG og kapnografi, alt startet før induksjon av anestesi. Anestesi vil bli indusert med proprofol og fentanyl, og muskelavslapping med atracurium.

Prosedyren for luftveisbehandling vil starte etter induksjon av anestesi og muskelavslapping. Airtraq optisk laryngoskop vil bli brukt. Airtraq er utstyrt med et vedlegg for å holde kamerahåndtelefonen, og lastet med en endotrakeal tube. Airtraq-en settes inn og manipuleres til den beste visningen av pasientens larynxåpning kan sees på kameraets håndtelefonskjerm. Endotrakealtuben vil deretter plasseres i pasientens luftrør og mansjetten blåses opp. Vellykket intubasjon vil bli bekreftet ved 3-punkts auskultasjon og tilstedeværelse av endetidal karbondioksidsporing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter som trenger generell anestesi for elektiv kirurgi og som trenger trakeal intubasjon som en del av anestesiteknikken.

American Society of Anesthesiologists Klasse I til III fysiologisk status.

Ekskluderingskriterier:

Barn Gravide pasienter Pasienter som ikke har fastet på minst 6 timer før operasjonen Pasienter med risiko for oppstøt og aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Airtraq visualisering
Larynx-visualisering med Airtraq og tilkoblet håndtelefon
Larynx-visualisering med Airtraq og tilkoblet håndtelefon
Andre navn:
  • Airtraq Avant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering av larynx med Airtraq laryngoskop og håndtelefon
Tidsramme: Intraoperativt
Effektiviteten av å se strupehodet via håndtelefonen festet til Airtraq laryngoskop vil bli vurdert.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføring av Airtraq View of Larynx
Tidsramme: Intraoperativ måling, tidsramme innen 5 minutter
Synet av strupehodet vil bli fanget opp av håndtelefonen festet til Airtraq layryngoscope, og deretter overført til en andre etterforsker.
Intraoperativ måling, tidsramme innen 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013/00376

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere