Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacja krtani za pomocą laryngoskopu Airtraq i transmisji obrazu

24 stycznia 2016 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Airtraq to zasilany bateryjnie laryngoskop optyczny jednorazowego użytku z kanałem do utrzymywania i wprowadzania rurki dotchawiczej do tchawicy. Umożliwia intubację dotchawiczą u pacjentów z prawidłowymi i trudnymi drogami oddechowymi, umożliwiając laryngoskopię bez ruchu szyi. Jako urządzenia jednorazowego użytku, opłacalne jest umieszczanie ich w zestawach wyposażenia awaryjnego i do użytku przez personel ratunkowy i wojskowy.

Ma jednak kilka ograniczeń. Airtraq wymaga od użytkownika przyłożenia oka do okularu, aby zobaczyć postęp laryngoskopu i rurki dotchawiczej, co może być trudne, jeśli pacjent leży na ziemi lub w sytuacjach awaryjnych. Tylko użytkownik może widzieć przez okular, a asystenci nie mogą zobaczyć krtani, co utrudnia asystentom pomoc operatorowi.

Wiele telefonów komórkowych jest teraz wyposażonych w wysokiej jakości aparaty fotograficzne. W tym badaniu ocenimy skuteczność wykorzystania iPhone'a do wspomagania laryngoskopii za pomocą laryngoskopu optycznego Airtraq podczas laryngoskopii i intubacji u 30 pacjentów zgłaszających się na planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym. Wyprodukowaliśmy nasadkę, która pasuje do okularu Airtraq, aby przytrzymać iPhone'a na okularze. Umożliwi to operatorowi i asystom jednoczesne oglądanie wprowadzenia Airtraq, krtani i przejścia rurki intubacyjnej do tchawicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest projektem badania z pojedynczą kohortą. Zrekrutowanych zostanie 30 pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Będą mieli intubację dotchawiczą wykonaną za pomocą laryngoskopu optycznego Airtraq i wizualizację wspomaganą aparatem w telefonie.

Laryngoskop optyczny Airtraq wyposażony w nasadkę trzymającą telefon z aparatem zostanie przygotowany i załadowany rurką dotchawiczą o odpowiedniej wielkości. Zastosowana zostanie standardowa technika znieczulenia ogólnego. Obejmuje to standardowe monitorowanie, w tym pulsoksymetrię, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi, EKG i kapnografię, wszystkie rozpoczęte przed wprowadzeniem do znieczulenia. Znieczulenie zostanie wywołane propofolem i fentanylem, a zwiotczenie mięśni atrakurium.

Procedura udrażniania dróg oddechowych rozpocznie się po wprowadzeniu znieczulenia i zwiotczeniu mięśni. Zastosowany zostanie laryngoskop optyczny Airtraq. Airtraq jest wyposażony w przystawkę do trzymania telefonu z aparatem i wyposażony w rurkę dotchawiczą. Urządzenie Airtraq zostanie włożone i będzie nim manipulować, aż na ekranie telefonu komórkowego z aparatem będzie można zobaczyć najlepszy widok otworu krtani pacjenta. Następnie rurkę intubacyjną umieszcza się w tchawicy pacjenta i napełnia się mankiet. Pomyślna intubacja zostanie potwierdzona przez trzypunktowe osłuchiwanie i obecność śladu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego do planowanych zabiegów chirurgicznych oraz intubacji dotchawiczej w ramach techniki znieczulenia.

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizjologiczny klasy I do III.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci Pacjenci w ciąży Pacjenci, którzy nie pościli przez co najmniej 6 godzin przed operacją Pacjenci z ryzykiem zarzucania pokarmu i aspiracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizualizacja Airtraqa
Wizualizacja krtani za pomocą Airtraq i podłączonego telefonu
Urządzenie: Wizualizacja Airtraqa
Wizualizacja krtani za pomocą Airtraq i podłączonego telefonu
Inne nazwy:
  • Airtraq Avant

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja krtani za pomocą laryngoskopu i telefonu Airtraq
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Oceniona zostanie skuteczność oglądania krtani przez słuchawkę dołączoną do laryngoskopu Airtraq.
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transmisja Airtraq Widok krtani
Ramy czasowe: Pomiar śródoperacyjny, przedział czasowy w ciągu 5 minut
Obraz krtani zostanie przechwycony przez telefon podłączony do laryngoskopu Airtraq, a następnie przesłany do drugiego badacza.
Pomiar śródoperacyjny, przedział czasowy w ciągu 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/00376

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizualizacja Airtraqa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj