- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02159768
Visualização da Laringe com o Laringoscópio Airtraq e Transmissão de Imagens
O Airtraq é um laringoscópio óptico de uso único alimentado por bateria com um canal para segurar e guiar o tubo traqueal na traqueia. Possibilita a intubação traqueal em pacientes com vias aéreas normais e difíceis, ao possibilitar a laringoscopia sem movimentação do pescoço. Como um dispositivo de uso único, é econômico colocá-los em kits de equipamentos de emergência e para uso por equipes militares e de emergência.
No entanto, ele tem várias limitações. O Airtraq requer que o usuário coloque o olho na ocular para ver o avanço do laringoscópio e do tubo traqueal, o que pode ser difícil se o paciente estiver no chão ou em situações de emergência. Somente o usuário pode ver através da ocular e quaisquer assistentes não conseguem visualizar a laringe, o que dificulta a ajuda dos assistentes ao operador.
Muitos handphones agora incorporam câmeras de alta qualidade. Neste estudo, avaliaremos a eficácia do uso do iPhone para auxiliar a laringoscopia com o laringoscópio óptico Airtraq durante a laringoscopia e intubação em 30 pacientes que se apresentam para cirurgia eletiva sob anestesia geral. Fabricamos um acessório que se encaixa na ocular do Airtraq, para prender um iPhone na ocular. Isso permitirá que o operador e os assistentes visualizem simultaneamente a inserção do Airtraq, visualizem a laringe e visualizem a passagem do tubo traqueal para a traquéia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um desenho de estudo de coorte única. Serão recrutados 30 pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Eles terão intubação endotraqueal feita com o laringoscópio óptico Airtraq e visualização assistida por câmera de fone de mão.
O laringoscópio óptico Airtraq equipado com o acessório que segura o handphone com câmera será preparado e carregado com um tubo endotraqueal de tamanho adequado. Uma técnica padrão de anestesia geral será usada. Isso incluirá monitoramento padrão, incluindo oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva, ECG e capnografia, todos iniciados antes da indução da anestesia. A anestesia será induzida com proprofol e fentanil, e o relaxamento muscular com atracúrio.
O procedimento de gerenciamento das vias aéreas será iniciado após a indução da anestesia e relaxamento muscular. Será utilizado o laringoscópio óptico Airtraq. O Airtraq é equipado com um acessório para segurar o handphone com câmera e carregado com um tubo endotraqueal. O Airtraq será inserido e manipulado até que a melhor visualização da abertura laríngea do paciente possa ser visualizada na tela do handphone com câmera. O tubo endotraqueal será então colocado na traquéia do paciente e o manguito inflado. A intubação bem-sucedida será confirmada por auscultação de 3 pontos e presença de traçado de dióxido de carbono no final da expiração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos que necessitam de anestesia geral para cirurgia eletiva e que necessitam de intubação traqueal como parte da técnica anestésica.
Classe I a III do estado fisiológico da American Society of Anesthesiologists.
Critério de exclusão:
Crianças Pacientes grávidas Pacientes que não fizeram jejum por pelo menos 6 horas antes da cirurgia Pacientes com risco de regurgitação e aspiração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Visualização Airtraq
Visualização da laringe com Airtraq e handphone conectado
|
Visualização da laringe com Airtraq e handphone conectado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Visualização da laringe com o laringoscópio Airtraq e fone de mão
Prazo: Intraoperatório
|
A eficácia da visualização da laringe por meio do fone de mão conectado ao laringoscópio Airtraq será avaliada.
|
Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transmissão de Airtraq Vista da Laringe
Prazo: Medição intraoperatória, prazo de 5 minutos
|
A visão da laringe será capturada pelo handphone conectado ao airtraq layryngoscope e, em seguida, transmitida a um segundo investigador.
|
Medição intraoperatória, prazo de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013/00376
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Visualização Airtraq
-
Manuel Ángel Gómez-RíosConcluídoIntubação NasotraquealEspanha
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustConcluídoCrianças | Intubação | Anestesia geralReino Unido
-
Kocaeli UniversityConcluído
-
Kocaeli UniversityAinda não está recrutandoObesidade Mórbida | Intubação; Difícil ou Falhou | Homens | Videolaringoscópio
-
Huazhong University of Science and TechnologyConcluídoComplicação de intubação | Intubação; Difícil | Doença TorácicaChina
-
Medical University of LodzConcluído
-
Kocaeli UniversityConcluído
-
Kocaeli UniversityConcluído
-
Boston Scientific CorporationRecrutamentoDoenças pancreáticas | Doenças das vias biliares | Doença HepáticaEstados Unidos, Índia, China, Hong Kong