Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Visualização da Laringe com o Laringoscópio Airtraq e Transmissão de Imagens

24 de janeiro de 2016 atualizado por: National University Hospital, Singapore

O Airtraq é um laringoscópio óptico de uso único alimentado por bateria com um canal para segurar e guiar o tubo traqueal na traqueia. Possibilita a intubação traqueal em pacientes com vias aéreas normais e difíceis, ao possibilitar a laringoscopia sem movimentação do pescoço. Como um dispositivo de uso único, é econômico colocá-los em kits de equipamentos de emergência e para uso por equipes militares e de emergência.

No entanto, ele tem várias limitações. O Airtraq requer que o usuário coloque o olho na ocular para ver o avanço do laringoscópio e do tubo traqueal, o que pode ser difícil se o paciente estiver no chão ou em situações de emergência. Somente o usuário pode ver através da ocular e quaisquer assistentes não conseguem visualizar a laringe, o que dificulta a ajuda dos assistentes ao operador.

Muitos handphones agora incorporam câmeras de alta qualidade. Neste estudo, avaliaremos a eficácia do uso do iPhone para auxiliar a laringoscopia com o laringoscópio óptico Airtraq durante a laringoscopia e intubação em 30 pacientes que se apresentam para cirurgia eletiva sob anestesia geral. Fabricamos um acessório que se encaixa na ocular do Airtraq, para prender um iPhone na ocular. Isso permitirá que o operador e os assistentes visualizem simultaneamente a inserção do Airtraq, visualizem a laringe e visualizem a passagem do tubo traqueal para a traquéia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um desenho de estudo de coorte única. Serão recrutados 30 pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Eles terão intubação endotraqueal feita com o laringoscópio óptico Airtraq e visualização assistida por câmera de fone de mão.

O laringoscópio óptico Airtraq equipado com o acessório que segura o handphone com câmera será preparado e carregado com um tubo endotraqueal de tamanho adequado. Uma técnica padrão de anestesia geral será usada. Isso incluirá monitoramento padrão, incluindo oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva, ECG e capnografia, todos iniciados antes da indução da anestesia. A anestesia será induzida com proprofol e fentanil, e o relaxamento muscular com atracúrio.

O procedimento de gerenciamento das vias aéreas será iniciado após a indução da anestesia e relaxamento muscular. Será utilizado o laringoscópio óptico Airtraq. O Airtraq é equipado com um acessório para segurar o handphone com câmera e carregado com um tubo endotraqueal. O Airtraq será inserido e manipulado até que a melhor visualização da abertura laríngea do paciente possa ser visualizada na tela do handphone com câmera. O tubo endotraqueal será então colocado na traquéia do paciente e o manguito inflado. A intubação bem-sucedida será confirmada por auscultação de 3 pontos e presença de traçado de dióxido de carbono no final da expiração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos que necessitam de anestesia geral para cirurgia eletiva e que necessitam de intubação traqueal como parte da técnica anestésica.

Classe I a III do estado fisiológico da American Society of Anesthesiologists.

Critério de exclusão:

Crianças Pacientes grávidas Pacientes que não fizeram jejum por pelo menos 6 horas antes da cirurgia Pacientes com risco de regurgitação e aspiração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visualização Airtraq
Visualização da laringe com Airtraq e handphone conectado
Visualização da laringe com Airtraq e handphone conectado
Outros nomes:
  • Airtraq Avant

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visualização da laringe com o laringoscópio Airtraq e fone de mão
Prazo: Intraoperatório
A eficácia da visualização da laringe por meio do fone de mão conectado ao laringoscópio Airtraq será avaliada.
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transmissão de Airtraq Vista da Laringe
Prazo: Medição intraoperatória, prazo de 5 minutos
A visão da laringe será capturada pelo handphone conectado ao airtraq layryngoscope e, em seguida, transmitida a um segundo investigador.
Medição intraoperatória, prazo de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/00376

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Visualização Airtraq

3
Se inscrever