- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02159768
Kurkunpään visualisointi Airtraq-laryngoskoopilla ja kuvansiirrolla
Airtraq on paristokäyttöinen kertakäyttöinen optinen laryngoskooppi, jossa on kanava, joka pitää ja ohjaa henkitorven putken henkitorveen. Se mahdollistaa henkitorven intuboinnin potilailla, joilla on normaalit ja vaikeat hengitystiet mahdollistamalla laryngoskopian ilman kaulan liikettä. Kertakäyttöisinä laitteina on kustannustehokasta sijoittaa ne hätävarustesarjoihin sekä hätä- ja sotilashenkilöstön käyttöön.
Sillä on kuitenkin useita rajoituksia. Airtraq edellyttää, että käyttäjä asettaa silmänsä okulaariin nähdäkseen laryngoskoopin ja henkitorven etenemisen, mikä voi olla vaikeaa, jos potilas on maassa tai hätätilanteissa. Vain käyttäjä näkee okulaarin läpi, eivätkä avustajat pysty näkemään kurkunpäätä, mikä vaikeuttaa avustajien auttamista.
Monissa käsipuhelimissa on nyt korkealaatuiset kamerat. Tässä tutkimuksessa arvioimme iPhonen käytön tehokkuutta laryngoskoopin apuna Airtraq-optisella laryngoskoopilla laryngoskoopin ja intuboinnin aikana 30 potilaalla, jotka saapuivat elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa. Olemme valmistaneet liittimen, joka sopii Airtraqin okulaarin päälle iPhonen pitämiseksi okulaarissa. Tämän ansiosta käyttäjä ja avustajat voivat samanaikaisesti tarkastella Airtraqin asettelua, kurkunpäätä ja henkitorven putken kulkua henkitorveen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden kohortin tutkimussuunnitelma. Rekrytoidaan 30 potilasta, joille tehdään yleisanestesiassa elektiivinen leikkaus. Heille tehdään endotrakeaalinen intubaatio Airtraq-optisella laryngoskoopilla ja kännykän kameraavusteisella visualisoinnilla.
Optinen Airtraq-laryngoskooppi, jossa on kamerakäsipuhelimen kiinnitysosa, valmistetaan ja ladataan sopivan kokoisella endotrakeaaliputkella. Käytetään tavallista yleisanestesiatekniikkaa. Tämä sisältää normaalin monitoroinnin, mukaan lukien pulssioksimetria, noninvasiivinen verenpaine, EKG ja kapnografia, jotka kaikki aloitettiin ennen anestesian induktiota. Anestesia indusoidaan proprolilla ja fentanyylillä ja lihasrelaksaatio atrakuriumilla.
Hengitysteiden hallintamenettely aloitetaan anestesian ja lihasten rentoutumisen jälkeen. Optista Airtraq-laryngoskooppia käytetään. Airtraq on varustettu kiinnikkeellä kamerakäsipuhelimen pitämiseksi, ja siinä on endotrakeaalinen putki. Airtraq asetetaan paikalleen ja sitä käsitellään, kunnes paras näkymä potilaan kurkunpään aukosta näkyy kameran kännykän näytöllä. Sen jälkeen endotrakeaalinen putki asetetaan potilaan henkitorveen ja mansetti täytetään. Onnistunut intubaatio varmistetaan 3 pisteen auskultaatiolla ja vuoroveden lopun hiilidioksidin jäljityksellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian elektiiviseen leikkaukseen ja jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota osana anestesiatekniikkaa.
American Society of Anesthesiologists Class I–III fysiologinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset Raskaana olevat potilaat Potilaat, jotka eivät ole paastonneet vähintään 6 tuntia ennen leikkausta Potilaat, joilla on regurgitaatio- ja aspiraatiovaara
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Airtraqin visualisointi
Kurkunpään visualisointi Airtraqilla ja siihen kiinnitetyllä kännykällä
|
Kurkunpään visualisointi Airtraqilla ja siihen kiinnitetyllä kännykällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään visualisointi Airtraq-laryngoskoopilla ja käsipuhelimella
Aikaikkuna: Intraoperaatio
|
Kurkunpään tarkastelun tehokkuus Airtraq-laryngoskooppiin liitetyn käsipuhelimen kautta arvioidaan.
|
Intraoperaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Airtraqin lähetys Näkymä kurkunpäästä
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen mittaus, aikaväli 5 minuutin sisällä
|
Näkymä kurkunpäästä vangitaan Airtraq-layryngoskooppiin kiinnitetyllä käsipuhelimella ja lähetetään sitten toiselle tutkijalle.
|
Leikkauksensisäinen mittaus, aikaväli 5 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/00376
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .