- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02159768
Airtraq Laryngoscope 및 이미지 전송을 통한 후두 시각화
Airtraq은 기관 튜브를 유지하고 기관으로 안내하는 채널이 있는 배터리 구동식 일회용 광학 후두경입니다. 목을 움직이지 않고 후두경 검사를 가능하게 하여 기도가 정상이거나 어려운 환자의 기관 삽관을 가능하게 합니다. 일회용 장치로서 응급 장비 키트에 넣고 응급 및 군인이 사용하는 것이 비용 효율적입니다.
그러나 몇 가지 제한 사항이 있습니다. Airtraq은 사용자가 후두경과 기관관의 전진을 확인하기 위해 접안렌즈에 눈을 대도록 요구하는데, 이는 환자가 지상에 있거나 응급 시나리오에 있는 경우 어려울 수 있습니다. 사용자만 접안렌즈를 통해 볼 수 있고 보조자는 후두를 볼 수 없으므로 보조자가 조작자를 돕기가 어렵습니다.
이제 많은 휴대폰에 고품질 카메라가 내장되어 있습니다. 이 연구에서는 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받기 위해 내원한 30명의 환자에서 후두경 검사 및 삽관 중에 Airtraq 광학 후두경으로 후두경 검사를 돕기 위해 iPhone을 사용하는 효과를 평가할 것입니다. 우리는 iPhone을 접안 렌즈에 고정하기 위해 Airtraq의 접안 렌즈에 맞는 부착물을 제조했습니다. 이를 통해 작업자와 보조자는 동시에 Airtraq 삽입, 후두 및 기관으로의 기관 튜브의 통로를 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 코호트 연구 설계입니다. 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 30명의 환자를 모집할 것입니다. 그들은 Airtraq 광학 후두경과 휴대전화 카메라 지원 시각화를 사용하여 기관내 삽관을 할 것입니다.
카메라 핸드폰을 고정하는 부착물이 장착된 Airtraq 광학 후두경을 준비하고 적절한 크기의 기관내 튜브를 장착합니다. 표준 전신 마취 기술이 사용됩니다. 여기에는 맥박 산소 측정법, 비침습적 혈압, ECG 및 카프노그래피를 포함한 표준 모니터링이 포함되며 모두 마취 유도 전에 시작됩니다. 마취는 proprofol과 fentanyl로 유도하고 atracurium으로 근육 이완을 유도합니다.
기도 관리 절차는 마취 및 근육 이완 유도 후 시작됩니다. Airtraq 광학 후두경이 사용됩니다. Airtraq은 카메라 핸드폰을 고정하기 위한 부착물에 적합하며 기관내 튜브가 장착되어 있습니다. 카메라 휴대폰 화면에서 환자의 후두 개구부가 가장 잘 보일 때까지 Airtraq을 삽입하고 조작합니다. 그런 다음 기관내관을 환자의 기관에 삽입하고 커프를 부풀립니다. 성공적인 삽관은 3점 청진과 호기말 이산화탄소 추적의 존재로 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
선택적 수술을 위해 전신 마취가 필요하고 마취 기술의 일부로 기관 삽관이 필요한 성인 환자.
American Society of Anesthesiologists Class I ~ III의 생리학적 상태.
제외 기준:
소아 임산부 수술 전 최소 6시간 이상 금식하지 않은 환자 역류 및 흡인의 위험이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어트랙 시각화
Airtraq 및 연결된 휴대폰으로 후두 시각화
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Airtraq 및 연결된 휴대폰으로 후두 시각화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Airtraq 후두경 및 휴대폰을 사용한 후두 시각화
기간: 인트라 오퍼레이션
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Airtraq 후두경에 부착된 휴대폰을 통해 후두를 보는 효능이 평가됩니다.
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인트라 오퍼레이션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두의 Airtraq 보기 전송
기간: 수술 중 측정, 5분 이내의 시간 프레임
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후두의 시야는 Airtraq 누워경에 부착된 휴대폰으로 캡처한 다음 두 번째 조사자에게 전송됩니다.
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수술 중 측정, 5분 이내의 시간 프레임
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2013/00376
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에어트랙 시각화에 대한 임상 시험
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Kocaeli University완전한
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B.P. Koirala Institute of Health Sciences알려지지 않은
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Weill Medical College of Cornell UniversityKing Systems Corporation; KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.완전한삽관법 | 후두경