Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visualisering af Larynx med Airtraq Laryngoscope og billedtransmission

24. januar 2016 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Airtraq er et batteridrevet optisk laryngoskop til engangsbrug med en kanal til at holde og føre luftrørsrøret ind i luftrøret. Det muliggør tracheal intubation hos patienter med normale og vanskelige luftveje, ved at muliggøre laryngoskopi uden nakkebevægelse. Som en engangsenhed er det omkostningseffektivt at få disse placeret i nødudstyrssæt og til brug for nød- og militærpersonale.

Det har dog flere begrænsninger. Airtraq'en kræver, at brugeren placerer sit øje til okularet for at se laryngoskopets og luftrørsrørets fremføring, hvilket kan være svært, hvis patienten er på jorden eller i nødscenarier. Kun brugeren kan se gennem okularet, og eventuelle assistenter kan ikke se strubehovedet, hvilket gør det vanskeligt for assistenterne at hjælpe operatøren.

Mange håndtelefoner har nu kameraer af høj kvalitet. I denne undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten af ​​at bruge iPhone til at hjælpe laryngoskopi med Airtraq optiske laryngoskop under laryngoskopi og intubation hos 30 patienter, der præsenterer for elektiv kirurgi under generel anæstesi. Vi har fremstillet et tilbehør, der passer over okularet på Airtraq, for at holde en iPhone til okularet. Dette vil gøre det muligt for operatør og assistenter samtidig at se indsættelsen af ​​Airtraq, se strubehovedet og se passagen af ​​luftrørsrøret ind i luftrøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt-kohorte studiedesign. 30 patienter, der gennemgår elektiv kirurgi i generel anæstesi, vil blive rekrutteret. De vil have endotracheal intubation udført med Airtraq optiske laryngoskop og håndtelefonkamera assisteret visualisering.

Airtraq optiske laryngoskop udstyret med vedhæftningen, der holder kamerahåndtelefonen, vil blive klargjort og fyldt med en passende størrelse endotracheal tube. En almindelig generel anæstesiteknik vil blive brugt. Dette vil omfatte standardmonitorering inklusive pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk, EKG og kapnografi, alt sammen startet før induktion af anæstesi. Anæstesi vil blive induceret med proprofol og fentanyl, og muskelafspænding med atracurium.

Luftvejsbehandlingsproceduren starter efter induktion af anæstesi og muskelafspænding. Airtraq optiske laryngoskop vil blive brugt. Airtraq'en er udstyret med en vedhæftning til at holde kameraets håndtelefon og fyldt med en endotracheal tube. Airtraq vil blive indsat og manipuleret, indtil det bedste udsyn af patientens larynxåbning kan ses på kameraets håndtelefonskærm. Endotrakealtuben vil derefter blive anbragt i patientens luftrør og manchetten pustet op. Succesfuld intubation vil blive bekræftet ved 3-punkts auskultation og tilstedeværelse af kuldioxidsporing i endetiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter, der har behov for generel anæstesi til elektiv kirurgi, og som kræver trakeal intubation som en del af anæstesiteknikken.

American Society of Anesthesiologists Klasse I til III fysiologisk status.

Ekskluderingskriterier:

Børn Gravide patienter Patienter, der ikke har fastet i mindst 6 timer før operationen Patienter med risiko for regurgitation og aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Airtraq visualisering
Larynx-visualisering med Airtraq og tilknyttet håndtelefon
Enhed: Airtraq visualisering
Larynx-visualisering med Airtraq og tilknyttet håndtelefon
Andre navne:
  • Airtraq Avant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af Larynx med Airtraq Laryngoscope og håndtelefon
Tidsramme: Intraoperativt
Effektiviteten af ​​at se strubehovedet via den håndtelefon, der er knyttet til Airtraq laryngoskopet, vil blive vurderet.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transmission af Airtraq View of Larynx
Tidsramme: Intraoperativ måling, tidsramme inden for 5 minutter
Synet af strubehovedet vil blive fanget af den håndtelefon, der er fastgjort til Airtraq-layryngoskopet, og derefter transmitteret til en anden efterforsker.
Intraoperativ måling, tidsramme inden for 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/00376

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Airtraq visualisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner