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Visualización de la laringe con el laringoscopio Airtraq y transmisión de imágenes

24 de enero de 2016 actualizado por: National University Hospital, Singapore

El Airtraq es un laringoscopio óptico de un solo uso alimentado por batería con un canal para sujetar y guiar el tubo traqueal hacia la tráquea. Permite la intubación traqueal en pacientes con vías aéreas normales y difíciles, al permitir la laringoscopia sin movimiento del cuello. Como dispositivo de un solo uso, es rentable colocarlos en kits de equipos de emergencia y para uso del personal militar y de emergencia.

Sin embargo, tiene varias limitaciones. El Airtraq requiere que el usuario coloque su ojo en el ocular para ver el avance del laringoscopio y el tubo traqueal, lo que puede ser difícil si el paciente está en el suelo o en situaciones de emergencia. Solo el usuario puede ver a través del ocular y los asistentes no pueden ver la laringe, lo que dificulta que los asistentes ayuden al operador.

Muchos teléfonos móviles ahora incorporan cámaras de alta calidad. En este estudio, evaluaremos la efectividad del uso del iPhone para ayudar a la laringoscopia con el laringoscopio óptico Airtraq durante la laringoscopia y la intubación en 30 pacientes que se presentan para cirugía electiva bajo anestesia general. Hemos fabricado un accesorio que se coloca sobre el ocular del Airtraq, para sujetar un iPhone al ocular. Esto permitirá que el operador y los asistentes vean simultáneamente la inserción del Airtraq, la laringe y el paso del tubo traqueal hacia la tráquea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un diseño de estudio de cohorte única. Se reclutarán 30 pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. Se les realizará una intubación endotraqueal con el laringoscopio óptico Airtraq y visualización asistida por cámara de teléfono móvil.

El laringoscopio óptico Airtraq equipado con el accesorio que sujeta el teléfono con cámara se preparará y cargará con un tubo endotraqueal del tamaño adecuado. Se utilizará una técnica de anestesia general estándar. Esto incluirá monitoreo estándar que incluye oximetría de pulso, presión arterial no invasiva, ECG y capnografía, todo iniciado antes de la inducción de la anestesia. Se inducirá anestesia con proprofol y fentanilo, y relajación muscular con atracurio.

El procedimiento de manejo de la vía aérea comenzará después de la inducción de la anestesia y la relajación muscular. Se utilizará el laringoscopio óptico Airtraq. El Airtraq está equipado con un accesorio para sujetar el teléfono con cámara y está cargado con un tubo endotraqueal. El Airtraq se insertará y manipulará hasta que se pueda ver la mejor vista de la abertura laríngea del paciente en la pantalla del teléfono con cámara. Luego se colocará el tubo endotraqueal en la tráquea del paciente y se inflará el manguito. La intubación exitosa se confirmará mediante la auscultación de 3 puntos y la presencia de seguimiento de dióxido de carbono al final de la espiración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos que requieran anestesia general para cirugía electiva y que requieran intubación traqueal como parte de la técnica anestésica.

Estado fisiológico Clase I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.

Criterio de exclusión:

Niños Pacientes embarazadas Pacientes que no han ayunado durante al menos 6 horas antes de la cirugía Pacientes con riesgo de regurgitación y aspiración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visualización Airtraq
Visualización de laringe con Airtraq y teléfono adjunto
Visualización de laringe con Airtraq y teléfono adjunto
Otros nombres:
  • Airtraq Avant

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visualización de la laringe con el laringoscopio Airtraq y Handphone
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Se evaluará la eficacia de ver la laringe a través del teléfono conectado al laringoscopio Airtraq.
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transmisión de Airtraq View of Larynx
Periodo de tiempo: Medición intraoperatoria, marco de tiempo dentro de los 5 minutos
La vista de la laringe será capturada por el teléfono conectado al laringoscopio Airtraq y luego transmitida a un segundo investigador.
Medición intraoperatoria, marco de tiempo dentro de los 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/00376

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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